Qanadlı qoruyucu tamponlar üçün ekoloji sertifikasiya yolları, Avropa İttifaqı paylayıcılarına yönəldilmiş

Sanitariya pəmbələrinin CE nişanlanması və Avropa İttifaqının Dərman vasitələri üzrə Qaydalarının (MDR) sorbent gigiyena məhsullarına tətbiqi haqqında məlumat

Dəli qanadlı sanitar pəmbələr Avropa İttifaqının Tibbi Cihazlar Quruluşu (MDR) 2017/745-ə əsasən I sinif tibbi cihazlara aiddir. Əgər şirkətlər məhsullarında CE nişanı daşımaq istəyirlərsə, ISO 13485 standartlarına uyğun keyfiyyət idarəetmə sistemlərini qurmaq məcburidir. Bundan əlavə, məhsullarının təhlükəsiz və düzgün işlədiyini göstərən ətraflı texniki sənədlər hazırlamalıdırlar. Tələb olunan əsas sənədlərə bədən ilə təmasda olan materialların sınaqları daxildir. Bu sınaqlar ISO 10993-5 sitotoksiklik və ISO 10993-10 isə təsir potensialı ilə bağlı xüsusi qaydalara əsaslanır. İstehsalçılar EDANA WSP 341.1-də göstərilən standart üsullar kimi üsullarla sorbməliliyi təsdiqləməlidirlər. Məhsulun bazar çıxışından sonra nə baş verdiyini də unutmayın. Bütün problemləri izləmək və lazım olan halda onları bildirmək üçün aydın planlar olmalıdır.

REACH və CLP-nin tələblərinə uyğun kimyəvi təhlükəsizlik: Nəzarət edilməli maddələr

Hazırda istehsalçılar Avropa İttifaqının REACH qaydalarına riayət etməlidirlər, çünki onlar ekstremal zərərli hesab edilən 224-dən artıq maddəni məhdudlaşdırır (bunlara SVHC-lər deyilir). Bəzi vacib məhdudiyyətlər DEHP kimi ümumi kimyəvi maddələrə yönəldilmişdir; bu, maəlum bir ftalat növüdür və məhsullarda çəki üzrə yalnız 0,1% qədər mövcud ola bilər. Sağlamlıq üçün təhlükəli olan toluen kimi uçucu üzvi birləşmələrə (VOC) də qaydalarla məhdudiyyət qoyulub. CLP qaydalarına dair tələblərə gəldikdə, bizneslər istifadə olunan bütün materialları diqqətlə yoxlamaq məcburiyyətindədirlər. Onlar formaldehid kimi təhlükəli maddələri xüsusi olaraq axtarmaq və HPLC-UV analizi kimi üsullarla onların səviyyəsini milyonda 75 hissədən aşağı saxlamaq üçün testlər keçirməlidirlər. Yapışdırıcı formulaları da çox zaman tamamilə dəyişdirilməlidir, çünki bir çoxu qadağan edilmiş maddələri, o cümlədən alkilfenol etoksilatları ehtiva edir. Avropa Kimya Agentliyi 2023-cü ildə keçirilmiş tətbiq yoxlamasında bazar üzrə hər səkkiz məişət məhsulundan birində SVHC məzmununun icazə verilən həddən artıq olduğunu aşkar etdi. Bu da müxtəlif şirkətlər üzrə ümumilikdə beş milyon yevroya yaxın ağır cərimələrlə nəticələndi.

Qanadlı qadın həyat yoldaşlarında dioksinlərin, fitalatların və UÇV-lərin risk qiymətləndirilməsi

Sağlamlıq riskini azaltmaq üçün kritik çirkləndiricilər üçün hədəfli nəzarət tələb olunur:

Üçüncü tərəf laboratoriyaları dövri sınaq testlərinin həyata keçirilməsini tövsiyə edir, xüsusən də FSC sertifikatlı olmayan sellülozdan alınan dioksinlər üçün. Avropa İttifaqının Oyuncaq Təhlükəsizliyi Direktivində (2023/1464) mövcud olan yeniliklərə əsasən, şəxsi gigiyena məhsullarında endokrin pozucuların məhdudlaşdırılması ilə bağlı tənzimləyici tələblərin harmonizasiyası gözlənilir.

Avropada bərələri olan sanitariya tamponlarının ekoloji sertifikasiya standartları

Bioloji parçalanma və sanitariya məhsullarının təsirinin azaldılması üçün Avropa Ekoloji Nişanı kriteriyaları

Avropa Ekoloji Nişanı davamlılıq üçün ciddi tələblər müəyyən edir. Məsələn, qanadlı sanitar salfetlər sovrulma qatında ən azı 80% üzvi maddədən ibarət olmalıdır və plastik olmayan yapışdırıcıların istifadəsi tələb olunur. Məhsullar sənaye kompostlaşdırma şəraitində 90 gün ərzində bioloji parçalanma nəticəsinə nail olmalıdır (ISO 14855), formaldehid səviyyəsi 75 ppm-dən aşağı, ümumi UCV emissiyası isə 5 mq/m³-dən az olmalıdır.

Cradle to Cradle Sertifikatı: Materialın Təhlükəsizliyi və Dövriyyəni Təmin Etmək

Bu sertifikat kimyəvi təhlükəsizlik və dövriyyəyə diqqət yetirir və ftalatdan azad yapışqanlar və boyalar, 100% bərpa olunan və ya təkrar emal olunan arxa səthlər, həmçinin məhsulun kütləsinin ən azı 95%-in bağlanmış dövri sistemlərdə təkrar emal oluna biləcəyinin təsdiqi tələb olunur. Qızıl sertifikat almaq üçün tez-tez superabsorbent polimerlərin (SAP) sellüloz əsaslı alternativlərlə əvəz edilməsi nəzərdə tutulur.

FSC və PEFC Sertifikatı: Sorbent Çekirəklər üçün Davamlı Lif Mənbələrinin Təminatı

Forest Stewardship Council (FSC) və Programme for the Endorsement of Forest Certification (PEFC) qələvi məhsulların məsuliyyətli şəkildə idarə olunan meşələrdən alınmasını təmin edir. Sertifikatlı təchizatçılar saxta sənədləri saxlamalı, xlorla ağartma prosesini istehsalın 10%-dən az səviyyədə məhdudlaşdırmalı və konvensiya prosesləri ilə müqayisədə su istehlakını ən azı 70% azaltmalıdırlar.

Əsas Ekoloji Nişanları Müqayisəsi: AB Ekoloji Nişanı, Şimal Qazısı və Der Blaue Anjel

Nordic Swan loqistikada karbon neytrallığına diqqət yetirərkən, Der Blaue Engel bioparçalanma müddətindən daha çox yüksək recikl məzmununa üstünlük verir.

Tənzimləyici uyğunluq üçün Kimyəvi Təhlükəsizlik Qiymətləndirilməsi və Test Protokolları

İstehsalçılar Avropa Birliyi uyğunluq standartlarını yerinə yetirmək üçün möhkəm kimyəvi təhlükəsizlik çərçivələrini həyata keçirməlidirlər. 2023-cü ilin sənaye analizi göstərdi ki, qeyri-uyğun gəzinti məhsullarının 68%-i səbəbli maddələrin sənədləşdirilməməsi səbəbindən keçmişdir, bu da sistematik qiymətləndirmənin önəmini göstərir.

Qadın gigiyenası məhsullarının təhlükəsizliyi üçün Toksikoloji Risk Qiymətləndirilməsi

REACH Əlavə XVII-nin tələblərinə əsasən, istehsalçılar dərələrin karsinogenlərə (≤0.01% konsentrasiya) və reproduktiv toksinlərə (≤0.1%) məruz qalmaqla dəri toxunmasına yönəlmiş sorbent nüvə materiallarının tam toksikoloji qiymətləndirilməsini aparmalıdır. DEHP kimi plastifikatorların miqrasiya dərəcəsi OECD 428 dəri udma test protokollarına əsasən 0.03 µg/sm²/həftədən az olmalıdır.

Sorbent təbəqələrdə iz kontaminantlarını aşkar etmək üçün Analitik Test Üsulları

Üçüncü tərəf laboratoriyaları üç mərhələli təsdiqləmə prosesindən istifadə edir:

1. Süzgəc : VOC aşkarlanması üçün Başlıq GC-MS (həssaslıq: 0.01 ppm)
2. Kəmiyyət təyini : Ftalat ölçməsi üçün HPLC-UV (LOQ: 0,005%)
3. Təsdiqedici analiz : Hədəfə yönəldilməmiş maddələrin identifikasiyası üçün LC-QTOF

Bu metodlar ISO 10993-18:2023 standartı ilə tələb olunur və dəri ilə uzun müddətli təmas üçün nəzərdə tutulmuş məhsullar (24 saata qədər) üçün tətbiq edilir.

Tədqiqat nümunəsi: Sanitariya tamponlarında uçucu üzvi birləşmələrin (VOC) və ftalatların həddindən artıq olması səbəbindən bazarı təminatdan çıxarma

2022-ci ildə Avropa İttifaqında təxminən 2,7 milyon məhsulu əhatə edən böyük təkrar çağırış baş verdi, çünki testlər diizobutil ftalat (DIBP) səviyyəsinin 0,18% olduğunu aşkar etdi ki, bu da MDR qaydalarına uyğun olaraq icazə veriləndən altı dəfə çoxdur. Bu məhsulların arxasında duran şirkət hadisəni aradan qaldırmaq üçün 1,2 milyon evrodan çox xərc etdi və təxminən 14 ay ərzində mağazalarda yenidən satışa buraxıla bilmədi. 2023-cü il Kimyəvi Məhsuldarlığın Xərclər və Gəlirlər Hesabatı verilənlərinə baxdıqda bir şey aydın olur: şirkətlər əvvəldən keyfiyyətli yoxlamalara investisiya qoyduqca sonradan çox az problem yaşayırlar. Hesabatda hətta göstərilir ki, güclü qabaqlayıcı tədbirlər qəbul edən şirkətlər problemlər baş verməzdən 83% az təkrar çağırışla qarşılaşır.

Biyoparçalanan qanadlı gəzinti paltarı bərpa edilən materiallarda innovasiya

Qanadlar və arxa örtüklər üçün plastikdən xalis bitki əsaslı biopolimerlər

Bəzi irəli görüşlü şirkətlər artıq polietilen arxa vərəqlərin yerinə qərənfil turşusu, yaxud PLA ilə əvəz etməyə başlayıblar ki, bu da əslində qarğıdalı nişastasından hazırlanır. Yaxşı xəbər odur ki, bu biopolimer materiallar sənaye kompostlaşdırma sistemlərində yerləşdirildikdən təxminən 12 həftə ərzində tamamilə parçalana bilər. Bu, təxminən 500 il qədər parçalanma müddəti tələb edən adi plastiklə müqayisədə böyük fərqləndirici xüsusiyyətdir. Tədqiqatçılar həmçinin banan lifləri ilə bambuk pulpu qarışığından hazırlanmış yeni kompozit materiallar üzərində də işləyirlər. Keçən il Biomateriallar jurnalında dərc olunmuş son tədqiqata görə, bu kombinasiyalar mükəmməl sızma qoruyuculuğu təmin edir, lakin standart sintetik variantlara nisbətən karbon dioksid emissiyalarını təxminən 35 faiz azaldır.

Kompostlaşan yapışdırıcılar və davamlı möhürləmə texnologiyaları

Nişasta əsaslı və sellülozdan alınan yapışdırıcılar artıq zəhərli qalıqlar olmadan qanadın yapışdırılması üçün etibarlı həll yaradır. Tədqiqatlar göstərir ki, bu kompostlaşdırıla bilən variantlar ən azı 0,7 MPa kəsmə möhkəmliyinə nail olur - neft əsaslı yapışdırıcılara bərabər nəticə verir - eyni zamanda EN 13432 kompostlaşdırıla bilən standartlara cavab verir. Ultrasonik yapışdırma texnologiyası istehsal zamanı yapışdırıcılardan istifadəni tamamilə aradan qaldırır və uçucu üzvi birləşmələrin emissiyasını 62% azaldır (2023 Textile Engineering Journal).

Tullantı sanitariya məhsullarında material seçimlərinin həyat dövrü qiymətləndirilməsi (LCA)

Həyat dövrü analizi davamlı materialların ətraf mühitə təsirini göstərir:

Müstəqil LCA tədqiqatları bu innovasiyaların geniş tətbiqi Avropa İttifaqının 2030-cu ilə qədər menstrual məhsulların tullantılarının 89%-ni EU-nun zibil torpaqlarından kənarlaşdırmasına kömək edəcəyini və Avropa Yaşıl Sazişinin dairəvi iqtisadi məqsədlərinə dəstək olacağını təsdiqləyir.

Ətraf mühit və etik uyğunluq üçün OEM təchizatçıların qiymətləndirilməsi

ISO 14001 və SA8000 sertifikatları üçün istehsalçıların audit edilməsi

2023-cü ilin ən son EMSAudit rəqəmləri göstərir ki, təmizlik məhsulları istehsal edən şirkətlərin təxminən üçdə iki hissəsi ətraf mühit təsirlərini idarə etmək üçün ISO 14001 sertifikatını almışdır. Təminatçıları yoxlayarkən enerji istifadəsini və su istehlakını azaltmaq üçün konkret hədəfləri həyata keçirib-keçirmədiklərinə baxmaq vacibdir. Eyni zamanda, bu auditlər işçilərə ədalətli maaş ödənilməsi və təhlükəsiz iş şəraiti təmin edilməsi kimi məsələləri əhatə edən SA8000 standartlarına riayət edilməsini təsdiqləməlidir. Maraqlıdır ki, hər iki sistem üzrə sertifikatlaşmış şirkətlər digər şirkətlərə nisbətən Avropa İttifaqının kimya məhsulları ilə bağlı yoxlamaları zamanı daha az problem yaşayırlar. Keçən ilin Social Accountability International məlumatlarına görə, hər iki sertifikata malik şirkətlər qaydalara riayət etməmə hallarını təxminən 28 faiz daha nadir yaşayırlar.

Təchizat zəncirinin şəffaflığı və xammalın izlənilməsinin təmin edilməsi

2024-cü il üçün ən son Təchizat Zənciri Görünəbilik İndeksinə əsasən, birinci və ikinci dərəcəli təchizatçılarını müəyyən edən şirkətlər digərlərinə nisbətən çirklənmə ilə bağlı xəbərdarlıqları təxminən 91% daha tez həll edə bilirlər. Bu gün blockchain texnologiyası FSC və ya PEFC sertifikatlı pülpdən tutmuş hər bir partiyada ftalatdan azad yapışdırıcılara qədər olan hər şeyi izləməyə imkan verir. Ən yaxşı OEM-lər isə daha da irəliləyərək bütün xammal materialları üzərində hər kvartal müstəqil yoxlamalar aparırlar. Bu yanaşma Avropa İttifaqının Keçən İl Hesabatında qeyd edildiyi kimi REACH pozuntularını təxminən 40% azaldıb. İstehsalçıların müvafiq qalmaq və eyni zamanda xərcləri nəzarətdə saxlamaq üçün bu rəqəmlərə diqqət yetirmələri çox vacibdir.

Tez-tez verilən suallar (TTVS)

Sanitariya tamponlarının CE nişanı almaq üçün tələblər nədir?

Sanitariya pəmbələri Avropa İttifaqı Tibbi Cihazlar Qurulumu çərçivəsində I sinif tibbi cihazlar kimi təsnif edilməlidir. Şirkətlər ISO 13485 standartlarına uyğun keyfiyyət idarəetmə sistemləri yaratmalı və məhsulun təhlükəsizliyini və səmərəliliyini nümayiş etdirən texniki sənədləri təqdim etməlidirlər.

REACH qaydaları sanitariya pəmbələrinin istehsalçılarına necə təsir edir?

REACH qaydaları 224-dən çox təhlükəli maddə, o cümlədən SVHC-lərin (yoxlanılması vacib olan maddələr) mövcudluğunu məhdudlaşdırır. İstehsalçılar məhsullarının müəyyən maddə məhdudiyyətlərinə uyğun olduğunu təmin etməli və kimyəvi təhlükəsizlikləri yoxlamaq üçün testlər aparmalıdırlar.

Avropa İttifaqında qanadlı sanitariya pəmbələri üçün hansı ekoloji sertifikasiya standartları tətbiq edilə bilər?

Əsas standartlar arasında Avropa Ekoloji Nişanı, Cradle to Cradle sertifikasiyası, FSC və PEFC sertifikasiyaları, həmçinin Nordic Swan və Der Blaue Engel kimi ekoloji nişanlar arasında müqayisə aparılır.

Sanitariya pəmbələrinə bərpa olunan materiallar necə inteqrasiya edilir?

Sustainable innovasiyalar ekoloji təsiri qiymətləndirmək və bioloji parçalanmanı təşviq etmək üçün bitki əsaslı biopolimerlərin, kompostlaşdırılan yapışdırıcıların, ultrasəsli yapışdırmanın və ömür dövrü qiymətləndirmələrinin istifadəsini əhatə edir.