यूरोपीय संघ के वितरकों को ध्यान में रखते हुए पारिस्थितिक प्रमाणन पथ वाले पैड्स
अवशोषक स्वच्छता उत्पादों पर सीई अंकन और यूरोपीय संघ के चिकित्सा उपकरण नियमन (एमडीआर) की उपयोगिता
मासिक धर्म के दौरान उपयोग के लिए डिज़ाइन किए गए पंख वाले सैनिटरी नैपकिन EU मेडिकल डिवाइसेज रेगुलेशन (MDR) 2017/745 के अनुसार वर्ग I चिकित्सा उपकरणों के अंतर्गत आते हैं। यदि कंपनियां अपने उत्पादों पर सीई चिह्न लगाना चाहती हैं, तो उन्हें ISO 13485 मानकों के अनुसार उचित गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों की स्थापना करनी होगी। इसके साथ ही, उन्हें विस्तृत तकनीकी दस्तावेज़ तैयार करने होंगे जो यह साबित करें कि उनके उत्पाद सुरक्षित और उचित रूप से कार्यात्मक हैं। आवश्यक दस्तावेज़ों में सामग्री की शारीरिक अन्योन्यक्रिया के लिए परीक्षण शामिल हैं। ये परीक्षण विशिष्ट दिशानिर्देशों जैसे ISO 10993-5 (कोशिका-विषाक्तता) और ISO 10993-10 (जलन पैदा करने की क्षमता) के अनुसार किए जाते हैं। निर्माताओं को EDANA WSP 341.1 में दिए गए मानक तरीकों जैसे मानक तरीकों के माध्यम से अवशोषण क्षमता की पुष्टि करनी होगी। और यह न भूलें कि उत्पाद के बाजार में आने के बाद क्या होगा। किसी भी समस्या की निगरानी और आवश्यकता पड़ने पर उसकी रिपोर्ट करने के लिए स्पष्ट योजनाएं होनी चाहिए।
REACH और CLP के तहत रासायनिक सुरक्षा अनुपालन: चिंता के पदार्थों का प्रबंधन
आजकल निर्माताओं को ईयू के REACH नियमों का पालन करने की आवश्यकता है, क्योंकि ये अत्यधिक हानिकारक माने जाने वाले 224 से अधिक पदार्थों (जिन्हें SVHC कहा जाता है) पर सीमा लगा रहे हैं। कुछ महत्वपूर्ण प्रतिबंध सामान्य रसायनों जैसे DEHP पर लगाए गए हैं, जो एक प्रकार का फ्थलेट है जिसकी उत्पादों में भार के आधार पर केवल 0.1% मात्रा में अनुमति है। टॉल्यूईन जैसे VOC के खिलाफ भी नियम हैं, जो स्वास्थ्य जोखिम पैदा करते हैं। CLP नियमन आवश्यकताओं के मामले में, व्यवसायों को उपयोग किए गए सभी सामग्रियों की गहन जांच करनी पड़ती है। उन्हें विशिष्ट रूप से फॉर्मेल्डिहाइड जैसी खतरनाक चीजों की तलाश के लिए परीक्षण करने की आवश्यकता होती है, HPLC-UV विश्लेषण जैसी विधियों के माध्यम से 75 प्रति मिलियन से कम स्तर बनाए रखना। एडहेसिव फॉर्मूलेशन में भी अक्सर पूर्ण पुनर्गठन की आवश्यकता होती है, क्योंकि कई में प्रतिबंधित सामग्री जैसे एल्काइलफेनॉल एथोक्सिलेट्स शामिल होते हैं। यूरोपीय रसायन एजेंसी ने वास्तव में 2023 में एक अभियान जांच की थी और पाया कि बाजार में प्रत्येक आठवें स्वच्छता उत्पाद में SVHC की मात्रा बहुत अधिक थी। इसके परिणामस्वरूप विभिन्न कंपनियों पर लगभग पांच मिलियन यूरो के कठोर जुर्माने हुए।
विंगड सैनिटरी नैपकिन में डायऑक्सिन, फ्थलेट्स और वीओसी का जोखिम मूल्यांकन
स्वास्थ्य जोखिमों को कम करने के लिए महत्वपूर्ण प्रदूषकों के लिए लक्षित नियंत्रण आवश्यक हैं:
| पदार्थ | स्रोत | अधिकतम सीमा | परीक्षण विधि |
|---|---|---|---|
| डायऑक्सिन | क्लोरीन-ब्लीच किया हुआ पल्प | 1.0 पीजी/जी टीईक्यू | ईपीए 1613बी (एचआरजीसी/एचआरएमएस) |
| फ्थलेट्स | प्लास्टिक के बैकशीट्स | 0.1% (REACH) | EN 14372 (GC-MS) |
| वाष्पशील कार्बनिक यौगिक (VOCs) | एडहेसिव्स/इंक्स | 50 µg/m³ | ISO 16000-6 (चैम्बर टेस्ट) |
तृतीय-पक्ष प्रयोगशालाएं विशेष रूप से गैर-FSC प्रमाणित लुगदी से प्राप्त डायऑक्सिन के लिए त्रैमासिक बैच परीक्षण की अनुशंसा करती हैं। उभरते हुए नियामकीय रुझानों, जिनमें यूरोपीय संघ के खिलौना सुरक्षा निर्देश (2023/1464) में संशोधन भी शामिल है, से संकेत मिलता है कि व्यक्तिगत संरक्षण और स्वच्छता श्रेणियों में अंतःस्रावी विघटनकारी प्रतिबंधों पर भविष्य में संभावित समन्वय हो सकता है।
स्थायी पंख वाले सैनिटरी नैपकिन्स के लिए प्रमुख पारिस्थितिक प्रमाणन मानक
जैव निम्नीकरणीय और कम प्रभाव वाले सैनिटरी उत्पादों के लिए यूरोपीय संघ का पारिस्थितिक लेबल मानक
यूरोपीय संघ का पारिस्थितिक लेबल स्थायित्व के लिए कठोर आवश्यकताओं को निर्धारित करता है, जिसमें यह आवश्यकता भी शामिल है कि पंख वाले सैनिटरी नैपकिन अवशोषित करने वाली परतों में कम से कम 80% कार्बनिक सामग्री हो और गैर-प्लास्टिक एडहेसिव का उपयोग किया जाए। उत्पादों को औद्योगिक खाद बनाने की परिस्थितियों (ISO 14855) के तहत 90 दिनों के भीतर जैव निम्नीकरण प्राप्त करना चाहिए, जिसमें फॉरमेल्डिहाइड का स्तर 75 पीपीएम से कम और कुल VOC उत्सर्जन 5 मिलीग्राम/मीटर³ से कम हो।
क्रेडल टू क्रेडल प्रमाणन: सामग्री स्वास्थ्य और परिपत्रता को बढ़ावा देना
यह प्रमाणन रासायनिक सुरक्षा और परिसंचरण पर जोर देता है, जिसमें फथालेट-मुक्त गोंद और रंजक, 100% नवीकरणीय या पुन: चक्रित बैकशीट्स की आवश्यकता होती है, और यह साबित करना होता है कि उत्पाद द्रव्यमान का कम से कम 95% को बंद-लूप प्रणालियों में पुन: चक्रित किया जा सकता है। सुपरअब्जॉर्बेंट पॉलिमर्स (SAP) को सेलूलोज़-आधारित विकल्पों के साथ बदलकर गोल्ड-स्तर का प्रमाणन प्राप्त किया जाता है।
अवशोषक कोर में स्थायी फाइबर स्रोत के लिए FSC और PEFC प्रमाणन
फॉरेस्ट स्टेवर्डशिप काउंसिल (FSC) और प्रोग्राम फॉर द एंडोर्समेंट ऑफ फॉरेस्ट सर्टिफिकेशन (PEFC) यह सुनिश्चित करते हैं कि लुगदी जिम्मेदारी से प्रबंधित जंगलों से आती है। प्रमाणित आपूर्तिकर्ताओं को उत्पादन के 10% से कम के लिए क्लोरीन ब्लीचिंग को सीमित करना चाहिए और पारंपरिक प्रक्रियाओं की तुलना में कम से कम 70% तक जल उपभोग को कम करना चाहिए और आपूर्ति शृंखला की दस्तावेज़ीकरण बनाए रखना चाहिए।
अग्रणी पारिस्थितिक लेबलों की तुलना: EU Ecolabel, Nordic Swan, और Der Blaue Engel
| मानदंड | ईयू एकोलेबल | Nordic Swan | Der Blaue Engel |
|---|---|---|---|
| जैव विघटनशीलता | 90-दिन का मानक | 120-दिन का मानक | अवांछित |
| VOC सीमा | 5 मिग्री/घन मीटर | 8 मिग्री/घन मीटर | 10 मिग्री/घन मीटर |
| नवीकरणीय सामग्री | न्यूनतम 80% | न्यूनतम 65% | न्यूनतम 50% |
जबकि नॉर्डिक स्वान लॉजिस्टिक्स में कार्बन तटस्थता पर जोर देता है, डर ब्लॉए एंजेल बायोडिग्रेडेशन समय सीमा की तुलना में अधिक रीसाइक्लिंग सामग्री को प्राथमिकता देता है।
नियामक सुसंगतता के लिए रसायन सुरक्षा मूल्यांकन और परीक्षण प्रोटोकॉल
निर्माताओं को ईयू अनुपालन मानकों को पूरा करने के लिए व्यवस्थित रसायन सुरक्षा ढांचे को लागू करना चाहिए। 2023 के एक उद्योग विश्लेषण में पाया गया कि 68% गैर-अनुपालन वाले स्वच्छता उत्पाद अपर्याप्त पदार्थ प्रलेखन के कारण असफल रहे, जो व्यवस्थित मूल्यांकन के महत्व को रेखांकित करता है।
स्त्री स्वच्छता उत्पादों की सुरक्षा के लिए विषाक्तता आकलन
REACH अनुसूची XVII के तहत, निर्माताओं को अवशोषक कोर सामग्री का पूर्ण विषाक्तता आकलन करना चाहिए, जिसमें कार्सिनोजेन्स (≤0.01% सांद्रता) और जनन विषाक्त पदार्थों (≤0.1%) के त्वचा संपर्क पर ध्यान केंद्रित किया जाए। प्लास्टिसाइज़र्स जैसे DEHP के प्रवास की दर को OECD 428 त्वचा अवशोषण परीक्षण प्रोटोकॉल के आधार पर 0.03 µग/सेमी²/सप्ताह से कम दस्तावेजीकृत किया जाना चाहिए।
अवशोषक परतों में अशुद्धियों का पता लगाने के लिए विश्लेषणात्मक परीक्षण विधियाँ
तृतीय-पक्ष प्रयोगशालाएँ तीन-चरण सत्यापन प्रक्रिया का उपयोग करती हैं:
- छानबीन : VOC पता लगाने के लिए हेडस्पेस GC-MS (संवेदनशीलता: 0.01 पीपीएम)
- मात्रात्मक विश्लेषण : फ्थलेट माप के लिए HPLC-UV (LOQ: 0.005%)
- पुष्टिकरण विश्लेषण : गैर-लक्षित पदार्थों की पहचान के लिए LC-QTOF
ISO 10993-18:2023 के तहत इन विधियों की आवश्यकता होती है जो उत्पादों के लिए निर्धारित की गई है जो त्वचा से 24 घंटे से अधिक संपर्क में रहते हैं।
केस स्टडी: सैनिटरी नैपकिन में VOC और फ्थलेट के उच्च स्तर के कारण बाजार में वापसी
वापस 2022 में, ईयू में लगभग 2.7 मिलियन उत्पादों पर पड़े एक बड़े रिकॉल की घटना तब हुई जब परीक्षणों में डायआइसोब्यूटाइल फ्थलेट (DIBP) का स्तर 0.18% पाया गया, जो MDR विनियमनों के अनुसार अनुमत सीमा से छह गुना अधिक था। इन उत्पादों के पीछे की कंपनी को चीजों को ठीक करने में 1.2 मिलियन यूरो से अधिक खर्च करने पड़े और लगातार लगभग 14 महीनों तक दुकानों में वापस नहीं आ सकी। 2023 के केमिकल कॉम्प्लायंस कॉस्ट-बेनिफिट रिपोर्ट के आंकड़ों को देखने से एक बात स्पष्ट होती है: कंपनियां जो अच्छी गुणवत्ता जांच में शुरूआत से निवेश करती हैं, बाद में बहुत कम समस्याओं का सामना करती हैं। रिपोर्ट में वास्तव में यह दर्शाया गया है कि मजबूत रोकथाम उपायों से गलती होने पर प्रतिक्रिया करने की तुलना में रिकॉल की संभावना लगभग 83% कम हो जाती है।
बायोडीग्रेडेबल विंग्ड सैनिटरी नैपकिन में स्थायी सामग्री नवाचार
पंखों और बैकशीट्स के लिए प्लास्टिक मुक्त विकल्प के रूप में पौधे आधारित बायोपॉलिमर्स
कुछ आगे देखने वाली कंपनियां पॉलिएथिलीन के पारंपरिक बैकशीट्स को पॉलिलैक्टिक एसिड, या PLA के साथ बदलना शुरू कर चुकी हैं, जो वास्तव में मक्के के स्टार्च से बनता है। अच्छी खबर यह है कि ये बायोपॉलिमर सामग्री औद्योगिक खाद बनाने की प्रणालियों में रखे जाने पर लगभग 12 सप्ताह में पूरी तरह से टूट सकती हैं। यह नियमित प्लास्टिक के मुकाबले एक बड़ा अंतर है जिसे नष्ट होने में लगभग 500 साल लगते हैं। शोधकर्ता केले के रेशों और बांस के लुगदी के साथ मिश्रित नई कॉम्पोजिट सामग्री के साथ भी प्रयोग कर रहे हैं। पिछले साल बायोमैटेरियल्स जर्नल में प्रकाशित एक हालिया अध्ययन के अनुसार ये संयोजन उत्कृष्ट रिसाव सुरक्षा प्रदान करते हैं लेकिन मानक सिंथेटिक विकल्पों की तुलना में कार्बन डाइऑक्साइड उत्सर्जन को लगभग 35 प्रतिशत तक कम कर देते हैं।
खाद बनाने योग्य गोंद और स्थायी सीलिंग प्रौद्योगिकियां
स्टार्च-आधारित और सेलूलोज से बने एडहेसिव्स अब विषैले अवशेषों के बिना विंग अटैचमेंट के लिए विश्वसनीय हैं। परीक्षणों से पता चलता है कि ये कम्पोस्टेबल विकल्प कम से कम 0.7 MPa की अपरूपण शक्ति प्राप्त करते हैं—पेट्रोलियम-आधारित गोंद के समान—जबकि EN 13432 कम्पोस्टेबिलिटी मानकों को पूरा करते हैं। अल्ट्रासोनिक सीलिंग तकनीक पूरी तरह से एडहेसिव के उपयोग को समाप्त कर देती है, उत्पादन के दौरान VOC उत्सर्जन में 62% की कमी करते हुए (2023 टेक्सटाइल इंजीनियरिंग जर्नल)।
एकल उपयोग वाले स्वच्छता उत्पादों में सामग्री विकल्पों का जीवन चक्र आकलन (LCA)
क्रेडल-टू-ग्रेव विश्लेषण स्थायी सामग्री के पर्यावरणीय लाभों को रेखांकित करता है:
| सामग्री का चयन | कार्बन पदचिह्न में कमी | पानी की खपत |
|---|---|---|
| PLA बैकशीट्स | 48% | 22% |
| FSC-प्रमाणित पल्प | 31% | 41% |
| पादप-आधारित एडहेसिव्स | 27% | 15% |
स्वतंत्र LCA की पुष्टि करता है कि 2030 तक यूरोपीय संघ के लैंडफिल में 89% तक माहवारी उत्पाद अपशिष्ट को दूर करने के लिए इन नवाचारों के व्यापक अपनाने से यूरोपीय ग्रीन डील के परिपत्र अर्थव्यवस्था उद्देश्यों का समर्थन होगा।
पर्यावरणीय और नैतिक अनुपालन के लिए OEM आपूर्तिकर्ताओं का मूल्यांकन
ISO 14001 और SA8000 प्रमाणन के लिए निरीक्षण करना
2023 के नवीनतम EMSAudit के आंकड़ों से पता चलता है कि स्वच्छता उत्पादों का निर्माण करने वाली कंपनियों में से लगभग दो-तिहाई को पर्यावरण प्रभावों के प्रबंधन के लिए ISO 14001 प्रमाणन प्राप्त हो चुका है। आपूर्तिकर्ताओं की जांच करते समय, यह जांचना महत्वपूर्ण है कि क्या वे वास्तव में ऊर्जा उपयोग और जल उपभोग को कम करने के विशिष्ट लक्ष्यों को व्यवहार में लागू कर रहे हैं। इसके साथ ही, इन ऑडिट में SA8000 मानकों के अनुपालन की पुष्टि करना भी आवश्यक है, जिनमें कर्मचारियों को उचित वेतन देना और सुरक्षित कार्यस्थल की सुनिश्चिति जैसी बातें शामिल हैं। दिलचस्प बात यह है कि उन कंपनियों में जो दोनों प्रणालियों के तहत प्रमाणित हैं, यूरोपीय संघ के रसायन निरीक्षणों के दौरान समस्याएं आने की संभावना अन्य कंपनियों की तुलना में काफी कम होती है। पिछले वर्ष के सोशल अकाउंटेबिलिटी इंटरनेशनल के आंकड़ों के अनुसार, ऐसी दोहरे प्रमाणित कंपनियों को गैर-अनुपालन संबंधी समस्याएं लगभग 28 प्रतिशत कम बार आती हैं।
आपूर्ति श्रृंखला में पारदर्शिता और कच्चे माल की पुन: पहचान सुनिश्चित करना
2024 के लेटेस्ट सप्लाई चेन विज़िबिलिटी इंडेक्स के अनुसार, वे कंपनियां जो अपने टियर 1 और टियर 2 आपूर्तिकर्ताओं का मानचित्रण करती हैं, वे उन कंपनियों की तुलना में लगभग 91% तेज़ी से दूषित उत्पादों की वापसी की समस्या को सुलझा सकती हैं जो ऐसा नहीं करतीं। आजकल, ब्लॉकचेन तकनीक के माध्यम से FSC या PEFC प्रमाणित लुगदी से लेकर बैच स्तर तक के फ्थलेट मुक्त चिपकने वाले पदार्थों तक की निगरानी करना संभव हो गया है। सर्वश्रेष्ठ OEM और भी आगे बढ़ रहे हैं और हर तिमाही में सभी कच्चे माल पर स्वतंत्र जांच करा रहे हैं। पिछले साल की ईयू सर्कुलर टेक्सटाइल्स इनिशिएटिव रिपोर्ट में उल्लेखित इस दृष्टिकोण से REACH उल्लंघन में लगभग 40% की कमी आई है। यदि निर्माताओं को लागत को नियंत्रण में रखते हुए अनुपालन बनाए रखना है, तो उन्हें इन संख्याओं पर ध्यान देना बेहद आवश्यक है।
अक्सर पूछे जाने वाले प्रश्न (एफएक्यू)
सीई मार्किंग प्राप्त करने के लिए सैनिटरी नैपकिन की आवश्यकताएं क्या हैं?
सैनिटरी नैपकिन को यूरोपीय संघ के मेडिकल डिवाइसेज नियमन के तहत वर्ग I चिकित्सा उपकरणों के रूप में वर्गीकृत किया जाना चाहिए। कंपनियों को ISO 13485 मानकों का पालन करते हुए गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली स्थापित करने और उत्पाद सुरक्षा और प्रभावकारिता को दर्शाने वाली तकनीकी फ़ाइलें तैयार करने की आवश्यकता है।
REACH नियमन के अनुसार सैनिटरी नैपकिन निर्माताओं पर क्या प्रभाव पड़ता है?
REACH नियमन 224 से अधिक हानिकारक पदार्थों, SVHCs सहित, की उपस्थिति को सीमित करता है। निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि उनके उत्पाद विशिष्ट पदार्थ प्रतिबंधों के साथ अनुपालन करते हैं और रासायनिक सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए परीक्षण करते हैं।
यूरोपीय संघ में पंख वाले सैनिटरी नैपकिन के लिए कौन से पारिस्थितिकी प्रमाणन मानक लागू होते हैं?
प्रमुख मानकों में ईयू इकोलेबल, क्रेडल टू क्रेडल प्रमाणन, FSC और PEFC प्रमाणन, और नॉर्डिक स्वान और डर ब्लॉए एंजेल जैसे पारिस्थितिक लेबलों के बीच तुलना शामिल है।
सैनिटरी नैपकिन में स्थायी सामग्री को कैसे एकीकृत किया जा रहा है?
स्थायी नवाचारों में पौधे-आधारित बायोपॉलिमर्स, कम्पोस्टेबल एडहेसिव्स, अल्ट्रासोनिक सीलिंग और जीवन चक्र मूल्यांकन का उपयोग शामिल है, जिसका उद्देश्य पर्यावरणीय प्रभाव का मूल्यांकन करना और जैव निम्नीकरण को बढ़ावा देना है।
