輸入業者が知っておくべき一晩使用の衛生ナプキンにおける吸収性試験基準

一晩用衛生ナプキンにおける吸収性試験の重要性

一晩用衛生ナプキンの性能における吸収性の役割

夜用衛生用品には、長時間の8時間以上の就寝中に漏れを防ぐために、通常の昼用製品と比較して約40％高い吸収力が必要であることが、2023年のポンモン研究所の研究で明らかになっています。実験室でのテストによると、これらの製品は液体を75mlから120mlまで吸収し、再放出しない性能を持つ必要があります。これは、使用者が一晩中仰向けで寝ている際に、肌を乾燥状態に保つために必要な機能です。最新の技術には「高吸収性ポリマー（SAP）」と呼ばれる特殊な素材が使われています。この高機能素材は液体を不快感を引き起こす場所から離れるように特定の通路に誘導するため、肌の炎症などの問題を軽減します。

衛生ナプキン素材の吸収性試験における主要指標

次の3つの標準化された測定値が適合性を決定します:

1. 重量吸収容量 ― 最大吸収量（材料1gあたり）（ISO 20158:2017）
2. 動的保持性 ― 0.7psiの圧力下でも維持される吸収性（ASTM D6694）
3. 再湿潤値 ― 模擬された体圧（²g/cm²）下で液体が再放出される量

試験は、経血の粘度および表面張力を再現する血液模擬溶液を用い、37°Cの条件下で実施され、現実的な性能評価を確保しています。

夜用衛生ナプキン設計におけるラボ試験の役割

サーマルイメージングにより、従来のナプキンコアは横向き寝姿勢時に23%の効率を失うことが判明（2024マテリアルフレキシビリティーレポート）。これにより、以下のような設計革新が促進されました：

• 骨盤保護に焦点を当てたゾーン吸収コア
• 横漏れを防ぐハニカム構造バックシート
• 0.3mmのマイクロパルプを備えた速乾性トップシート

モーショントラッキングロボットはテスト中に夜間の動きをシミュレートするようになったため、現実世界での信頼性を確保します。

国際的な吸収性およびナプキンの安全規格

国際規格は輸入業者が 夜用生理用ナプキン グローバル市場にわたる性能および安全性の基準を満たしていることを確認するのに役立ちます。これらのプロトコルは、以下の2つの重要なニーズに対応しています： 圧力下での液体保持性 と 長時間装着時の素材安全性 .

吸収性測定におけるISOおよびASTM規格の概要

2023年発行のISO 11957-1規格は、夜間長時間使用した際の製品性能を評価しています。具体的には、人が一晩中仰向けで寝た場合に近い約2.5 kPaの圧力下での吸収性能をテストします。国際標準化機構（ISO）が昨年発表した報告によると、多くのパッドはテストに合格するためには少なくとも35ミリリットルの液体を保持する必要がありますが、一部の高品質ブランドでは45ミリリットル程度まで対応可能な場合があります。また、ASTM D7447は、粘度の異なる液体をさまざまな素材がどのくらいの速さで吸収するかを評価する規格です。これは、生理中の経血の粘度が周期によって異なるため、複数の粘度でテストすることで現実に近い性能評価が可能になるからです。

EN 13406および地域別の衛生ナプキン素材の品質管理基準

ヨーロッパのEN 13406規格が義務付ける内容 72時間細菌増殖試験 37°C以下および95%の湿度条件下で、微生物の付着を²0.5 CFU/cm² に制限します。また、この規格では長時間の使用時に皮膚への刺激を最小限に抑えるために、皮膚接触層のすべてでpH中性（6.0〜7.5）であることを要求しています。

欧州、米国、アジアにおけるナプキン（一晩用）の規格要件

EUの医療機器規則（MDR 2021/2186）によると、4時間ごとに少なくとも15mlの液体を吸収する超高吸収性パッドはClass IIに分類されます。これは、製造業者が市場投入前に適切な皮膚適合性試験を実施しなければならないことを意味します。アメリカでは、21 CFR 801.430に基づくFDAの規制により、各社は4時間ごとの液体保持量をラベルに記載する必要があります。東へ目を向けると、中国のGB 15979-2022規格も非常に厳しく、8時間の試験中に漏洩は最大でも1.5%まで、そして使用されるすべての素材においてホルムアルデヒド濃度が50ppm（百万分率）以下でなければなりません。タイのように東南アジアのいくつかの国では、日本のJIS L0217規格に従っています。日本のこれらの規格では、製品に含まれるSAP（高吸水性ポリマー）の重量比が55%を超えてはならないと規定されています。これは、さまざまな地域における安全上の懸念を考慮すると理にかなっています。

吸水性に影響を与えるコア素材と技術革新

高容量ナイト用衛生ナプキンにおける高吸水性ポリマー（SAP）

高吸水性ポリマー（SAP）は、液体を自身の重量の30〜50倍まで保持することが可能です。液体を吸収すると、これらの素材はゲル状になり、漏れの防止となるバリアを形成します。市場動向を見ると、昨年のポンモン研究所の調査によれば、2015年の15％から増加し、現在、高機能吸水製品のうち40〜60％がこれらのヒドロゲルを含んでいます。この増加により、メーカーは製品の性能を損なうことなく、はるかに薄型で目立たない製品を作ることが可能になっています。現代の多くの製品では、SAPを通常のセルロースパルプと組み合わせる「デュアルコアテクノロジー」と呼ばれる技術が使われています。この組み合わせにより、液体を製品全体に広げ、表面をドライな状態に保つ効果があります。

フランプルプvs. 超薄型コア：現実条件での性能

長時間装着と快適性のための高度なコア層設計

垂直方向への液体内拡散を促進する多密度コアは、均一構造と比較して横方向への液体拡散を40%低減する。8時間の模擬睡眠サイクル下で検証された「ロールオーバー防止」構造の製品は92%の漏洩防止効率を示し、平面パッド（78%）を大幅に上回る性能を発揮した（ASTM F2902-23）。

現代素材における生分解性と吸収効率のバランス調整

変性デンプンポリマーなどの植物由来SAP代替品は、合成SAPの約85%の吸収能力を維持しながら、3〜12か月で分解される。これは、従来素材の500年以上に及ぶ分解期間と対照的である。試験では、竹炭配合コアは化学添加物を使用せずに細菌の増殖を99.4%抑制することが確認された（EN 13406:2024）

業界のリーダーは、SAPと生分解性材料を組み合わせたハイブリッドシステムを採用しており、製造業者の72%がEUおよび米国の規制要件を満たすためにこのような設計を提供しています。

信頼性ある性能評価のための試験所テストプロトコル

重量測定試験：液体保持能力の測定

ISO 11948-1 標準に準拠した比重試験は、基本的に吸収性製品を浸す前と飽和状態になった後とに秤量することによって行われます。この方法によって、異なる素材を比較する際に測定可能な情報を得ることができます。たとえば、実験室環境ではSAP（吸水性ポリマー）入りコアは通常のパルプサンプルと比較して約23％多い液体を保持する傾向があります。しかし、検査機関が行う試験はこれだけではありません。液体が素材の中をどのくらい速さで上向きに移動するかも確認されます。この垂直方向への液拡がりの測定値は、就寝中の漏れを防ぐために非常に重要です。最も重要なのは、こうした試験結果が、製品の安全性と性能を規制する地元の規定要件を満たさなければならないということです。

乾燥性および漏洩防止のための再湿潤試験および透過試験

EN 30166:2021準拠の再湿潤試験では、体圧を模擬して表面からの湿気移動を測定します。上位のパッドは0.25g未満の液体を放出します。貫通試験では37°Cの合成血液を使用してコア層の拡散効率を評価します。六角形エンボス加工された層は、従来のデザインと比較して貫通時間を40％短縮することが示されています。

動的試験：夜間の動きを模擬した現実的な結果

ASTM D7928の動的試験では、空圧アクチュエーターを使用して睡眠中の脚の動きを模倣します。パッドは15°傾いた状態で8時間にわたる周期的な圧力を受け、エッジからの漏洩リスクを明らかにします。12,000回以上の試験データにより、ノンキルト加工の翼部デザインは解剖学的に成型された代替デザインと比較して漏洩率が20％高いことが確認されています。

ナプキン製品の生産におけるバッチ品質保証と一貫性

製造業者は、全球的な品質保証ガイドラインに記載されているように、生産ロット間の吸収性のばらつきが±3％以内となるよう統計的工程管理（SPC）を適用しています。第三者監査機関が以下の項目を検証します：

• X線トモグラフィによるコア密度の均一性
• 接着剤の作動温度
• 包装滅菌効果
  市場投入後監視プログラムでは、地域ごとの吸収性基準への継続的な適合性を確保するため、生産数量の5,000分の1の単位を分析します。

輸入業者のためのコンプライアンス上の課題と実用的な解決策

市場ごとに異なる吸収性試験要件の管理

輸入業者は市場ごとに異なる基準に対応する必要があります。欧州のEN 13406では最低15gの液体保持能力を要求していますが、アジア市場では夜間の動きを模倣した動的試験を義務付ける場合が多いです。2025年の研究では、不適合なSAP（高吸収性ポリマー）組成のため、製造業者の43％が複数の地域基準を同時に満たせていないことが明らかになりました。

実用的な解決策には以下が含まれます：

• サプライヤーにISO 13406および対象市場のプロトコルに基づく並列試験を実施させること
• 素材のトレーサビリティシステムを導入し、コア調整が多様な吸収指標を満たすことを示します。

サプライヤーの透明性の確保と完全なテスト文書の作成

2025年には不完全な認証が原因で国境での却下が28％増加し、そのうち60％が貫通試験記録の欠如に関連していました。輸入業者は以下の措置を義務付ける必要があります。

主要企業はブロックチェーン技術を活用した品質管理プラットフォームを採用し、テスト結果の不変の追跡により文書上の紛争を75％削減しています。

よくある質問 (FAQ)

夜間用生理用ナプキンにおいて吸水性試験が重要な理由は？

夜間用生理用ナプキンは睡眠中の長時間使用によりより多くの液体を処理する必要があるため、吸水性試験は非常に重要です。これにより漏れを防ぎ、着用者の快適性を保証する効果があります。

国際規格が生理用ナプキン製造に与える影響とは？

国際規格は、パッドが特定の吸収性、安全性および素材使用基準を満たすことを保証し、多様な市場における規制遵守をメーカーが行えるようにしています。

高吸収性ポリマー（SAP）はナプキンにおいてどのような役割を果たしていますか？

SAP素材はナプキンの吸収性と漏れ防止機能を大幅に向上させるとともに、より薄型で目立ちにくい製品を可能にしています。