Әрбір түнгі гигиеналық прокладкалар импортері білуі тиіс жұтқыш сынақ стандарттары
Түнгі жұмсақ тампонондар үшін абсорбциялық тестілеу неге маңызды?
Түнгі жұмсақ тампонондардың өнімділігіндегі абсорбцияның рөлі
Понмон институтының 2023 жылғы зерттеуіне сәйкес, түнгі уақытта қолданылатын гигиеналық өнімдердің сіңіру қабілеті күндізгіге қарағанда 40 пайызға артық болуы керек, 8 сағаттан астам ұзақ ұқыптылықты сақтау үшін. Зертханалық сынақтар өнімдердің 75-тен 120 миллилитрге дейінгі сұйықты ұстап тұрып, оны қайта бетке шығармауы керектігін көрсетті. Бұл нәрсе адамның түнде арқасымен жатқан кезде құрғақтықты сақтайды. Ең соңғы технологиялар суперсіңіргіш полимерлер деп аталатын арнайы материалдарды қолдануды қамтиды. Бұл жетілдірілген жүйелер сұйықты ыңғайсыздық туғызатын жерден арнайы каналдар арқылы бағыттайды, бұл әйтпесе тері қышымалауын азайтады.
Гигиеналық прокладкалардың сіңіргіштігін сынау бойынша негізгі көрсеткіштер
Сәйкестікті анықтайтын үш стандартталған өлшем:
- Гравиметриялық сыйымдылық — Материалдың грамына шаққандағы максималды сұйықты ұстап тұру (ISO 20158:2017)
- Динамикалық ұстау — 0,7 фунт/кв. дюйм қысым астында сіңіргіштік сақталуы (ASTM D6694)
- Қайта ылғалдану мәні — Сұйықты 2 г/см² дене салмағын симуляциялау арқылы қайта бөліп шығару
Зертханалық сынақтар қан аналогы ерітінділерін пайдаланып, 37°C температурада жүргізіледі, ол етеккір сұйығының тұтқырлығы мен беттік керілуін сәйкестендіріп, нақты өнім бағалануын қамтамасыз етеді.
Етеккір тақталарын құру үшін зертханалық сынақтардың қалай ақпарат беретіндігі
Термиялық бейнелеу 2024 жылғы материалдың иілгіштігі туралы есепте көрсеткендей, дәстүрлі тақта негіздері жан-жақты ұйқы позициялары кезінде 23% өнімділікті жоғалтатынын көрсетті, соның нәтижесінде мынадай жобалау инновациялары жасалды:
- Жамбас қорғауына бағытталған аймақтық сіңіру негіздері
- Жан-жақты ағып кетуді болдырмау үшін арнайы құрылымды артқы қабаттар
- 0,3 мм микрофуралары бар тез сіңіру қабілеті бар жоғарғы қабаттар
Қозғалысты бақылау роботтары енді тестілеу кезінде түнгі қозғалысты модельдеу арқылы шынайы әлемдегі сенімділікті қамтамасыз етеді.
Тұрақты дәкелердің сіңіру және қауіпсіздік бойынша негізгі халықаралық стандарттары
Халықаралық стандарттар импорттаушылардың түнгі гигиеналық жастықшалар жалпы әлемдік нарықтардағы өнімділік пен қауіпсіздік эталондарын сақтауына көмектеседі. Бұл хаттамалар екі негізгі қажеттілікті шешеді: қысым астындағы сұйықты ұстау және ұзақ уақыт пайдалану кезіндегі материалдың қауіпсіздігі .
Сіңіру өлшемі бойынша ISO және ASTM стандарттарының шолуы
2023 жылғы ISO 11957-1 стандарты бір кісі ұзақ қалай ұқыпты жатқан кезде өнімдер қалай өнімділік көрсететінін қарастырады. Ол шамамен 2,5 кПа қысымда сіңіру қасиетін тексереді, бұл адамның түні бойы арқасымен жату кезінде болатын қысымға сәйкес келеді. Халықаралық Стандарттау Ұйымының өткен жылығы есебі бойынша, көбінесе табақшалар сынақтан өту үшін кемінде 35 миллилитр сұйықтықты ұстап тұруы керек, әрине, кейбір премиум брендер шамамен 45 мл ұстап тұра алады. Содан кейін әртүрлі қалыңдықтағы сұйықтықты әртүрлі материалдар қаншалықты тез сіңіретінін тексеретін ASTM D7447 қадамдап кіреді. Бұл маңызды, өйткені ай сайынғы сұйықтықтардың барлығы да бірдей құрылымға ие болмайды, сондықтан бірнеше тұтқырлыққа қарсы тексеру нақты әлемдегі өнімділіктің жақсы түсінігін береді.
Ересектер үшін қажеттіліктер материалының аумақтық сапа бақылау стандарттары мен EN 13406
Еуропаның EN 13406 міндеттемелері 72 сағаттық бактериялық өсу сынақтары микробты түрде ²0,5 CFU/см² дейін шектеу үшін 37°C және 95% ылғалдылықтан төмен, барлық теріге тікелей әсер ететін қабаттарда ұзақ уақыт пайдалану кезінде тітіркендіруді азайту үшін pH бейтараптығын (6,0—7,5) қажет етеді.
| Стандарт | Негізгі бағыт | Негізгі метрика |
|---|---|---|
| ISO 11957-1:2023 | Гравиметриялық сіңіргіштік | 2,5 кПа қысымда ≥35 мл ұстау |
| ASTM D7447 | Тұтқырлыққа негізделген сіңіру | 0,5—1,2 мл/сек сіңіру жылдамдығы |
| EN 13406 | Микробиологиялық қауіпсіздік | ²0,5 CFU/см² 72 сағат инкубациядан кейін |
Түнгі гигиеналық прокладкаларға қойылатын реттеуші талаптар: ЕО, ҚҰ және Азия елдерінде
Еуропа Одағының медициналық құрылғыларды реттеу туралы ережесі (MDR 2021/2186) бойынша, сұйықты төрт сағат ішінде кемінде 15 мл жұтатын супер сіңіргіш төсендер II санатқа жатады. Бұл өндірушілердің оларды сатуға шығармас бұрын дұрыс теріге үйлесімділік сынағын өткізуі керек деген сөз. Америкадағы 21 CFR 801.430 ережелері бойынша компаниялар өнімдер қаншалықты сұйықты ұстай алатынын төрт сағаттық белгілі уақыт аралығында есепке ала отырып, таңбалау керек. Шығысқа қарай Қытайдың GB 15979-2022 стандарты да өте қатаң, сегіз сағаттық сынақтан кейін 1,5% асмайтын сұйықтың сыртқа ағып кетуін және барлық материалдардағы формальдегид деңгейін 1 миллион бөлікке 50 бөліктен аспайтын мөлшерде ұстауын талап етеді. Тайланд сияқты Оңтүстік-Шығыс Азия елдерінің кейбіреуі JIS L0217 стандартын қолданады. Жапониялық ережелер өнім құрамындағы SAP немесе супер сіңіргіш полимердің салмағы 55%-дан аспауын шектейді. Бұл әрине әртүрлі аймақтардағы қауіпсіздік талаптарын ескерген жөн.
Сіңіру Қабілетіне Әсер Ететін Негізгі Материалдар Мен Технологиялық Жаңалықтар
Жоғары Сыйымдылықты Түнгі Жеке Гигиена Паддарындағы Суперсіңіргіш Полимерлер (SAP)
Суперсіңіргіш полимерлер немесе қысқаша SAP сұйықтықтың өз салмағынан 30-дан 50 есеге дейін сіңіре алады. Олар сұйықтықтарды сіңіргенде, тұтқырлыққа қарсы кедергі болатын гель тәрізді зат түзеді. Қазіргі нарықтық тенденцияларға назар салсақ, өткен жылы Понмонның жүргізген зерттеуіне сәйкес, 2015 жылы 15% болған гидрогельдер қазір жоғары сапалы сіңіргіш өнімдердің 40-60% құрайды. Бұл өте үлкен өсу динамикасы. Мұндай технология өндірушілерге өнімнің жұмыс істеу сапасын төмендетпей-ақ, көп ұсақ, тым бетпе-бет көрінбейтін өнімдерді шығаруға мүмкіндік береді. Көптеген заманауи өнімдерде SAP-ті қарапайым целлюлозалық қағазбен қосатын екі қабыртқылы технология қолданылады. Бұл қоспа сұйықты өнімнің бетіне біркелкі тарайтын және қол жанында құрғақтық сезімін сақтауға көмектеседі.
Қауырсын қағазы мен ультра-жұқа өзектер: нақты жағдайдағы өнімділік
| Материал | Сіңіру жылдамдығы (мл/сек) | Ұстау сыйымдылығы (мл) | Қысу нәтижесінде ақуыздың бөліну қаупі |
|---|---|---|---|
| Дәстүрлі қауырсын | 1.2 | 180—220 | Жоғары (5 psi кезінде 25%) |
| САР-целлюлоза қоспасы | 2.8 | 300—350 | Төмен (5 psi кезінде <8%) |
| Орташа ағындар үшін қылқалы қағаз әлі де тиімді болып қала береді, бірақ композитті негіздерге қарағанда 67% артық түнгі стресс-сынақтардан өте алмайды (ISO 11948-1:2022). |
Ұзақ кию мен ыңғайлылық үшін күрделі негізгі қабат үлгілері
Тік тамшылармен ылғалды тарату каналдары бар көп тығыздықты негіздер біркелкі матрицаларға қарағанда ылғалдың жан-жаққа таралуын 40% азайтады. 8 сағаттық модельдік ұйқы циклдарында сыналатын пішінделген «ауытқуға қарсы» үлгілер 92% ағып шығуын болдырмау тиімділігін көрсетті, бұл жазық таблеткалардың нәтижесіне қарағанда (78%) едәуір жоғары (ASTM F2902-23).
Қазіргі материалдарда биологиялық ыдырау мен сіңіру тиімділігін теңестіру
Модификацияланған нан крахмалы полимерлері сияқты өсімдік негізіндегі SAP-тің 85%-ын жеткізіп, 3—12 ай ішінде ыдыраса, дәстүрлі материалдар 500 жылдан астам уақыт ыдырамайды. Сынақтар бамбук көмірін қосқан негіздер химиялық қоспаларсыз бактериялардың өсуін 99,4%-ға басып тұратынын көрсетті (EN 13406:2024).
Сапалы өнімдерді шығару үшін 72% өндірушілер қазірдің өзінде ЕО және АҚШ талаптарына сай келетін биологиялық ыдырайтын материалдар мен SAP-ті қосатын гибридті жүйелерді игеруде.
Сенімді өнімділікті бағалау үшін зертханалық сынақ протоколдары
Гравиметриялық сынақ: Сұйықты ұстап тұру қабілетін өлшеу
ISO 11948-1 стандартына сәйкес гравиметриялық сынақтар негізінен сіңіргіш өнімдерді суға дейін және қанықтырудан кейін өлшеу арқылы жұмыс істейді. Бұл әдіс бізге әртүрлі материалдарды салыстырғанда өлшенетін ақпарат береді. Мысалы, зертханалық жағдайда SAP-пен толтырылған орталықтар реттілікпен толтырылған қағаз үлгілеріне қарағанда шамамен 23 пайызға артық сұйықты ұстап тұрады. Сынақ кешендері осымен тоқтамайды. Олар сонымен қатар сұйықтың материал арқылы жоғары қозғалу жылдамдығын тексереді. Тік бағыттағы ылғалдылық өлшеуі ұйқы уақытында ағып кетуді болдырмау үшін өте маңызды. Ең бастысы, бұл сынақ нәтижелері өнімнің қауіпсіздігі мен өнімділігін реттеуге арналған жергілікті нормативтерге сәйкес келуі тиіс.
Құрғақтық пен ағып кетуді болдыру үшін қайта ылғалдандыру және тесіп өту сынақтары
EN 30166:2021-ге сәйкес келетін қайта ылғалдану сынақтары беткей ылғалдылықты өлшеу үшін дене қысымын симуляциялайды, ал жоғарғы сіңіргіштер сұйықтың 0,25 грамнан аз бөлігін бөліп шығарады. Қан тамырларының таралу тиімділігін бағалау үшін 37°C температурада жасанды қан пайдаланылады. Алтыбұрышты бедерлі қабаттардың дәстүрлі жобалаулармен салыстырғанда соққы өту уақытын 40% қысқартатыны дәлелденген.
Динамикалық сынақ: түнгі қозғалыстарды симуляциялау арқылы нақты нәтижелер алу
ASTM D7928 динамикалық сынақтары түнде ұйқы кезіндегі аяқ қозғалыстарын имитациялау үшін пневматикалық актюаторларды пайдаланады. Падтар 15° бұрышпен көлбеулі болып, 8 сағаттық циклды қысым тізбегіне ұшырайды, соның нәтижесінде шет ағып кету қаупі анықталады. 12 000-нан астам сынақ нәтижелерінің деректері құрылымы жасалмаған қанаттардың анатомиялық пішіндес нұсқалармен салыстырғанда ағып кету көрсеткіштері 20% жоғары екенін растайды.
Түнгі гигиеналық падтар өндірісінде партия сапасын қамтамасыз ету және біркелкілік
Әсіресе, әлемдік сапа қамтамасыз ету нұсқаулықтарында көрсетілгендей, өндіріс жүргізу кезінде ±3% дейінгі сіңіргіштік ауытқуларын сақтау үшін производительдер статистикалық процесстерді басқаруды (SPC) қолданады. Тәуелсіз аудиторлар тексереді:
- Рентгендік томография арқылы өзек тығыздығының біркелкілігін
- Жабыстырғыштың белсенділену температурасын
- Стерилизацияның ыдыстар тиімділігін
Нақты өлшемдерге сәйкес келу үшін өңірлік сіңіргіштік стандарттарымен сәйкестікті қамтамасыз ету үшін 1-ден 5000-ға дейінгі бірліктерді талдау бағдарламаларын сатып алудан кейінгі бақылау
Импорттаушылар үшін сәйкестік шешімдері мен практикалық шешімдер
Аймақтар бойынша әртүрлі сіңіргіштік тестілеу талаптарын басқару
Импорттаушылар әртүрлі стандарттармен кездеседі – Еуропа одағының EN 13406 стандарты ≥15 г сұйықтық ұстап тұруды талап етсе, Азия нарықтарында жиі қозғалысты модельдеу арқылы тәулік ішінде өтетін сынақтарды жүргізу міндетті болып табылады. 2025 жылы жасалған зерттеу импорттаушылардың 43% әртүрлі региондардың екі немесе одан да көп стандарттарына бір мезгілде сәйкес келмеуі SAP құрамының үйлесімсіздігіне байланысты екенін көрсетті.
Практикалық шешімдерге кіреді:
- ISO 13406 және мақсатты нарықтық протоколдар бойынша бір мезгілде тестілеу өткізуді талап ету
- Негізгі реттеулердің әртүрлі сіңіру метрикаларына сәйкес келетінін көрсету үшін материалдарды іздеу жүйесін енгізу
Тауар өндірушілердің ашықтығы мен толық тестілеу құжаттамасын қамтамасыз ету
2025 жылы сертификаттандыру толық емес болғандықтан шекара арқылы өткізу тыйым салынды, оның 60% өтпелі тестілеу деректерінің жоқтығымен байланысты. Импорттаушылар мыналарды міндетті түрде талап етуі керек:
| Құжаттарды тексеру пункті | Ақау пайызының азаюы |
|---|---|
| Тәуелсіз зертханалық растау | 41% |
| Партияға тән гравиметриялық деректер | 33% |
Көшбасшы компаниялар қазір блокчейн технологиясына негізделген сапа платформаларын пайдаланып, тестілеу нәтижелерін өзгеріссіз түрде қадағалап, құжаттама бойынша дауларды 75% азайтты
Жиі қойылатын сұрақтар (ЖҚС)
Түнгі гигиеналық прокладкалар үшін сіңіру тестілеуі неге маңызды?
Түнгі гигиеналық прокладкалар ұзақ уақыт ұйқы кезінде пайдаланылатындықтан көбірек сұйықтықты ұстап тұруы тиіс. Бұл сұйықтың төгілуін болдырмау мен киімнің икемділігін сақтауға кепілдік береді. Сондықтан сіңіру тестілеуі маңызды.
Халықаралық стандарттар гигиеналық прокладкаларды өндіруге қалай әсер етеді?
Халықаралық стандарттар сіңіргіштік, қауіпсіздік және материал пайдалану критерийлеріне сәйкес келетінін қамтамасыз етеді, бұл әртүрлі нарықтардағы талаптарға сәйкес келуге көмектеседі.
Санитарлық прокладкалардағы Суперсіңіргіш полимерлердің (SAP) рөлі қандай?
SAP материалдары санитарлық прокладкалардың сіңіргіштігін және ағып шығуын болдырмау қабілетін едәуір арттырады, сонымен қатар жұқа, бұған қарап тозақтырау өнімдер жасауға мүмкіндік береді.
