Эвропа Биримдигине багытталган канаттуу жыныстык прокладкалар үчүн экологиялык сертификат алуу жолдору
CE белгиси жана ЕУ медициналык буюмдардын регулятордук талаптарынын (MDR) жуткуч гигиена продукттарына тийешелүүлүгү
ЭУнун Дарылардын коопсуздугу боюнча Эрежеси (MDR) 2017/745 боюнча, менструация учурунда колдонуу үчүн каражаттар менен жабышкан гигиеналык пелёнкалар I класс медициналык куралдарга тиесли. Эгерде компаниялар өз продукцияларын CE белгиси менен чыгарууну кааласа, алар ISO 13485 стандарттарына ылайык сапатты баскаруу системасын иштеп чыгышы, продукттарынын коопсуз жана туура иштээрин көрсөткөн техникалык документацияны даярдош керек. Негизги талаптарга материалдардын дене менен аракеттешиинин тесттери кирет. Бул тесттер ISO 10993-5 (цитотоксичность) жана ISO 10993-10 (түртүүчү ыктымалдуулук) эрежелерине ылайык өткөрүлөт. Производителдер EDANA WSP 341.1 эрежесинде сүрөттөлгөн стандарттук ыкмалар аркылуу соргучтуулукту текшерип бекитүү керек. Продукция рынокко чыккан соң эмне болоорун да унутпаш керек. Көйгөйлөрдү байкоо жана керек болсо аларды кабарлоо боюнча ачык план болуши керек.
REACH жана CLP боюнча химиялык коопсуздукка ылайыктуулук: Мүнөздөмөлөрдү баскаруу
Эмне менен бирге, производдер ЕУнун REACH нормаларын көзөмөлдөө керек, анткени алар 224төн ашык заттарды чектөөгө аракет кылбайт (алар SVHC деп аталат). Бир нечө артык чектөөлөр DEHP сыяктуу жыш учурашы мүмкүн химиялык заттарга тийгизилет, бул фталаттардын бир түрү болуп саналат жана продукттардын салмагынын 0,1% гана болушу мүмкүн. Толуол сыяктуу VOCларга да эрежелер бар, алар ден соолугу үчүн куркунучтуу. CLP эрежелеринин талаптарына жараша, компаниялар колдонулган бардык материалдарды жакшы текшерүү керек. Ошондой эле, формальдегид сыяктуу куркунучтуу заттарды издөө үчүн тесттерди өткөрүү керек, HPLC-UV анализин колдонуп, деңгээли миллионго 75 бөлүктөн ашпайт. Көп учурда, клейлердин формуласы да толук өзгөртүлүшү керек, анткени алардын ичинде көп учурда пайдаланууга тыюу салынган заттар, мисалы, алкилфенол этиленоксидаттар бар. Европалык химиялык агенттиги 2023-жылы текшерүү өткөрүп, рынокто сатылып жаткан гигиена продукттарынын сегизден биринде SVHC заттары көп болгонун аныктаган. Бул бир нечө компанияга жалпы суммасы беш миллион евро түзгөн штраф салууга алып келген.
Канаттуу ортопканын дезинфекциясындагы диоксиндер, фталаттар жана VOCдордун коркунучун баалоо
Саламаттыкка келтирилген коркунучту азайтуу үчүн негизги киргизүүлөргө багытталган башкаруу зарыл:
| Зат | Булагы | Максималдуу чегара | Синтетикалык баардын методу |
|---|---|---|---|
| Диоксиндер | Хлор менен агартылган кагаз калеми | 1,0 пг/г TEQ | EPA 1613B (HRGC/HRMS) |
| Фталаттар | Пластмасса арткы жабдуулар | 0,1% (REACH) | EN 14372 (GC-MS) |
| Уучуп кетүүчү органикалык каныштар | Клей/боя | 50 µг/м³ | ISO 16000-6 (камера сыноо) |
Үчүнчү бет тарабынан текшерилген лабораториялар жылына төрт жолу партияларды текшерүүнү сунуш кылат, айрыкча FSC менен сертификатталбаган кагаздан алынган диоксиндер үчүн. Жаңы чыккан мүнөттөр, атайын күтүм жана гигиена түрлөрү боюнча эндокриндик бузгучтарды чектөө боюнча мүмкүн боло турган келечекке багыт алдын ала белгилөө боюнча Европа Оюнунун Ойун-жабдыктар Бардыктык Директивасынын (2023/1464) жаңылоолорун камтыйт.
ЭУ-да уялы тампондор үчүн негизги экологиялык сертификатташтыруу стандарттары
ЭУ-дагы биологиялык чирип кетүүчү жана төмөнкү таасирдеги тампондор үчүн Европа эко-белгишеси критерийлери
Европа эко-белгишеси жалпы экологиялык ченемдерин белгилейт, анын ичинде канаттуу санитардык салфеткалар сүңгүч катмарларда минимум 80% органикалык материал камтышы жана пластмасса эмес клей колдонуу. Мүмкүн болгон коммерциялык шарттарда 90 күн ичинде ISO 14855 стандартына ылайык чирип кетиши керек, формальдегиддин деңгээли 75 ppm ден төмөн болушу керек жана жалпы УЛС эмиссиясы 5 мг/м³ төмөн болушу керек.
Көкөрөктөн күлгө чейин сертификатташтыруу: Материалдардын ден соолугун жана айланууну арттыруу
Бул сертификат химиялык коопсуздукту жана циркулярдыкты негиздейт, фталатсыз клей жана бояларды, 100% жаңыртылган же кайра иштелген арткы бөлүктөрдү, шамалуу 95% продукт массасын жабык системаларда кайра иштөөнүн далилин талап кылат. Көмүртүн сапатындагы сертификат алуу үчүн көбүрөөк суперабсорбенттик полимерлерди (SAP) целлюлозалык аналогдор менен алмаштыруу керек.
FSC жана PEFC абсорбенттүү негиздерде ылайыктуу талым шарттар үчүн сертификат
Ормондорду башкаруу кеңеши (FSC) жана Ормон сертификатын колдоо программасы (PEFC) пульпаны жоопкерчилик менен башкарылган ормондордон чыкканын камсыз кылат. Сертификат алган жеткизүүчүлөр күзөтүүнүн документациясын сактоо, хлор менен агартууну өндүрүштүн 10% ка чейин чектөө жана конвенциялык процесстер менен салыштырганда суу пайдаланууну 70% га чейин азайтуу зарыл.
Көтөрмө экө-лэйблдарды салыштыруу: ЕУ Эколейбл, Нордик көкөнүс, жана Дер Блау Энгель
| Баалуулук критериялары | EU Ecolabel | Нордик көкөнүс | Дер Блау Энгель |
|---|---|---|---|
| Биодеградация | 90-күндүк стандарт | 120-күндүк стандарт | Талап кылынбайт |
| Жалпы уучуш упайынын чектөөлөрү | 5 мг/м³ | 8 мг/м³ | 10 мг/м³ |
| Кайра кабыл алууга боло турган материалдын мазмуну | эң төмөнкү 80% | эң төмөнкү 65% | эң төмөнкү 50% |
Ал Шведдеги түндүк качкардын логистикалык карбон нейтралдуулуга басым жасашына караганда, «Дер Блау Энгель» биологиялык чөгүндүлөргө айлануу мөөнөтүнө караганда кайра иштетилген материалдардын жогорку пайызына басым жасайт.
Талаптарга ылайык болуш үчүн химиялык коопсуздукту баалоо жана сыноо тартиби
Өндүрүүчүлөр ЕСтин шайкештик стандарттарына жооп берүү үчүн химиялык коопсуздуктун бекем алкагын ишке ашырышы керек. 2023-жылга карата жүргүзүлгөн тармактык анализдин жыйынтыгында гигиеналык шайкештикке ылайык келбеген продукциялардын 68% жетиштүү эмес зат документациясынын айынан ишке ашпай калганы байкалган, бул системалуу баалоонун маанилүүлүгүн баса белгилейт.
Аялдардын гигиеналык продуктуларынын коопсуздугу үчүн токсикологиялык тобокелдиктерди баалоо
REACH 17-тиркемесине ылайык, өндүрүүчүлөр абсорбциялануучу негизги материалдардын токсикологиялык толук бааларын жүргүзүшү керек, аларда канцерогендерге (≤0,01% концентрация) жана репродукциялык токсиндерге (≤0,1%) тери аркылуу болгон экспозицияга басым жасалат. DEHP сыяктуу жумшартуучу заттардын миграциялык көрсөткүчтөрү, ЭКУС 428 териге сиңип алуунун тест протоколдорунун негизинде, 0,03 мкг/см2/жумадан аз болушу керек.
Асорбент катмарларындагы булгоочу заттардын изин аныктоо үчүн аналитикалык сыноо ыкмалары
Үч баскычтуу текшерүү процессин үчүнчү жактын лабораториялары колдонушат:
- Экилтүү : VOC аныктоо үчүн баш мейкиндиги GC-MS (сезимдүүлүгү: 0,01 ppm)
- Квантификация : Фталаттарды өлчөө үчүн HPLC-UV (LOQ: 0,005%)
- Тастыктоочу анализ : Негизги заттын идентификациясы үчүн LC-QTOF
ISO 10993-18:2023 тарабынан тери менен узак мүнөттүү байланыш үчүн (24 сааттан ашык) түзүлгөн ыкмалар талап кылынат.
Окуулук мисал: Санитардык пеленкаларда VOC жана фталаттардын чеги ашып кеткен үчүн рыноктон кайтаруу
2022-жылы Евробиримдиктин бардык аймактарында 2,7 миллионго жакын продукцияны кайтарып алуу болгон, анткени тесттер диизобутил фталат (DIBP) деңгээлин 0,18% деп тапкан, бул MDR кагыйдесинде жол берилген деңгээлден алты эсе жогору. Бул өнүмдөрдү чыгаруучу компания 1,2 миллион евро чыгымдаган жана 14 ай бою дүкөндөрдөн сыртта калган. 2023-жылдын Химиялык ыңшык кылуу чыгым-пайда долбоорунун маалыматтары бир нерсени ачык көрсөтүп турат: компаниялар башынан эле сапаттуу текшерүүлөргө көп көңүл бөлсө, андан кийинки мүнөздүү көйгөйлөргө жол бербейт. Долбоордо күчтүү алдын алуу чараларынын болушу көйгөйлөрдүн пайда болушун 83% кыскартат деп көрсөтүлгөн.
Биологиялык чөгүндүлөнүүчү канаттуу гигиеналык пелмендерде туруктуу материалдарды жаңылоо
Канаттар менен арткы жабыктар үчүн пластикке алмаштыруучу өсүмдүктөр негизиндеги биополимерлер
Алдыңкы ойлоп табуучулар компаниялар түбөлүк полиэтилен арткы жабыктарды полимолочная кышкылды (PLA) колдонууга баштап кетти, ал күрүнүн ууласынан алынат. Жакшы жагы шилтемеде, бул биополимер материалдар индустриялык компосттоо системаларында 12 эле аптада толугу менен чөгүндүлөнөт. Бул артка калып кеткен пластика салыштырмалуу 500 жылда деградацияланып тургандай эле чоң айырма. Ошондой эле илимпоздор банан талкалары менен бамбук кагазынын күрөңүнөн жасалган жаңы композиттик материалдар менен тажрыйба жасашкан. Бул аралаштар суу сүзбөйт, бирок өткөн жылы «Биоматериалдар» журналында жарыяланган изилдөө боюнча, стандарттык синтетикалык материалдар менен салыштырмалуу 35% көмүртек диоксидинин чыгарылышын азайтат.
Компосттолуучу клей жана туруктуу герметик технологиялары
Урук жана целлюлозадан алынган желейүүчү клейлер эми токсикалык калдыктарсыз канатты бекемдөөгө мүмкүнчүлүк берет. Технологиялык сыноолор компосттолгон клейлердин кеминде 0,7 МПа чейинки бөлүнүү прочностьга ээ экенин жана нефтьге негизделген клейлер менен салыштырмалуу экенин көрсөттү, ошондой эле EN 13432 стандартына ылайык компосттолуусуна жооп берет. Ультрадыбыстык жабуу технологиясы клейди пайдаланууну толугу менен жоят, производство процессинде чыгындалган VOC эмиссиясын 62% кыскартат (2023-жылгы Текстил инженерия журналы).
Бир жолго пайдалануучу гигиена продукттарында материалдын тандалышынын өмүр цикли баалоосу (LCA)
Cradle-to-grave анализи устойчивый материалдардын айлана-чөйрөгө пайдалуу артыкчылыктарын көрсөттү:
| Материалдын тандалышы | Карбондук откүчүнүн кемитилишини | Шыңдаштуу мөөнөтү |
|---|---|---|
| PLA арткы бөлүктөрү | 48% | 22% |
| FSC-берилген сертификаттуу кагаз кылын | 31% | 41% |
| Өсүмдүктөр негизинде жасалган клейлер | 27% | 15% |
Тәуелсиз өмүр цикли баалоолору (LCA) бул инновацияларды кеңири колдонуу 2030-жылга Европа союзунун полигонасында менструациялык продукттардын чалдын 89% кайтарып алууга мүмкүнчүлүк түзөрүн, ошондой эле Европалык жашыл келишимдин айлана-чөйрөгө шарттарын колдоого мүмкүнчүлүк берерин көрсөттү.
Орнотуу өндүрүүчүлөрдү айлана-чөйрө жана этикалык ылайыктуулукка текшерүү
Производительдорду ISO 14001 жана SA8000 сертификаттары боюнча аудит жүргүзүү
2023-жылкы соңку EMSAudit сандары гигиена продукттары чыгаруучу компаниялардын үчтөн эки бөлүгү табигый чөйрөнү коргоо боюнча ISO 14001 сертификатын алганын көрсөттү. Супплиерлерди текшергенде энергия жана суу пайдаланууну кыскартуу боюнча конкреттүү максаттарды ишке ашырууга көз салуу керек. Бир убакта, бул аудиттердин SA8000 стандарттарына ылайык келгенин текшериши керек, ал эмгек акын адал төлөө жана иштөө шарттарынын коопсуздугун камсыз кылууну камтыйт. Кызыктыруучу нерсе, эки системага да сертификат алган компаниялар Европа Биримдигинин химиялык текшерүүлөрүндө көп учурда кездешпейт. Өткөн жылы Социалдык Жоопкерчилик Интернешналдык уюмунун маалыматтары боюнча, эки сертификат алган компанияларга жоопсуздук кездешүүсү 28% кем болот.
Супплий тизмектин ачыктыгын жана түпкү материалдардын түзүлүшүн камсыз кылуу
2024-жылкы Энергия тизмесинин көрүнүү индексине ылайык, биринчи жана экинчи деңгээлдеги жеткөөчүлөрүн картага түсүргөн компаниялар буларды өзгөртпөгөн компанияларга караганда 91% чап чыгым алып келет. Бүгүнкү күндө блокчейн технологиясы FSC же PEFC менен сертификатталган кагаз күрттөн баштап партиялык деңгээлде фталатсыз желейине чейин бардык нерсени көзөмөлдөөгө мүмкүнчүлүк берет. Эң мыкты OEM өндүрүүчүлөрү бул жакка дагы арткан ар кварталда бардык жылдык материалдары боюнча тийиштүү текшерүүлөрдү жүргүзүп жатышат. Бул ыкма Европа Союзунун Өнөрмүштүк Текстилдерди Айналуу Инициативасынын өткөн жылкы докладында айтылган REACH талаптарын бузууну 40% кыскартканын белгилеген. Өндүрүүчүлөрдүн чыгымдарды башкаруу менен ыңгайлашуу үчүн бул сандарга аймактык көңүл бөлүшү керек.
Көп берилүүчү суроолор (FAQ)
Санитардык прокладкалардын CE белгисин алуу талаптери кандай?
Санитардык тозаңдарды ЕУ Медициналык буюмдарды кадүүлөө талаптарынын Class I медициналык буюм катары классификациялоо керек. Компаниялар ISO 13485 стандарттарына ылайык сапатты башкаруу системасын иштеп чыгып, өнімдин коопсуздугу жана нәтижелүүлүгүн көрсөтүүчү техникалык файлдарды түзүүгө тийиш.
REACH регламенти санитардык тозаң даярдоочуларга кантип таасир этет?
REACH регламенти SVHC заттарын камтыган 224төн ашык кооптуу заттардын болушун чектейт. Даярдоочулар өз өнімдери химиялык коопсуздукка ылайык болушун камсыздаш үчүн аныкталган заттарга чектөөлөргө ылайык келүүнү жана тесттерди аткаруу зарыл.
Канаттуу санитардык тозаңдар үчүн ЕУда кандай экологиялык сертификат стандарттары тиешелүү?
Негизги стандарттарга ЕУ Эколейбл, Cradle to Cradle сертификаты, FSC жана PEFC сертификаты, шундай эле Nordic Swan жана Der Blaue Engel сыяктуу экожалбырлардын салыштырмасы кирет.
Санитардык тозаңдарга коопсуз материалдар кантип киргизилүүдө?
Туруктуу инновацияларга өсүмдүктөр негизинде жасалган биополимерлердин, компосттолгон клейлердин, ультраүн эзеги менен жабуунун жана биологиялык чөйрөнүн таасирин баалоо жана биологиялык чөйрөгө шарт түзүү үчүн убакыттын өтүшү менен байланыштуу баалоолордун колдонулушу кирет.
