มาตรฐานการทดสอบการดูดซับที่ผู้นำเข้าผ้าอนามัยสำหรับกลางคืนควรรู้

เหตุใดการทดสอบการดูดซับจึงสำคัญสำหรับผ้าอนามัยสำหรับใช้ข้ามคืน

บทบาทของการดูดซับในประสิทธิภาพของผ้าอนามัยสำหรับใช้ข้ามคืน

ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยสำหรับเวลากลางคืนต้องมีพลังการซับซับมากกว่าประมาณ 40 เปอร์เซ็นต์ เมื่อเทียบกับผลิตภัณฑ์ทั่วไปสำหรับเวลากลางวัน หากเราต้องการหลีกเลี่ยงปัญหาการรั่วซึมในช่วงเวลาการนอนนานกว่า 8 ชั่วโมงขึ้นไป ตามการวิจัยจากสถาบันโพนีแมนในปี 2023 การทดสอบที่ดำเนินการในห้องปฏิบัติการบ่งชี้ว่า ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ควรสามารถกักเก็บของเหลวได้ระหว่าง 75 ถึง 120 มิลลิลิตร โดยไม่ให้ไหลย้อนกลับขึ้นมาอีก ซึ่งนี่คือสิ่งที่ช่วยให้ผิวแห้งสบาย เมื่อผู้ใช้นอนหงายราบตลอดทั้งคืน เทคโนโลยีล่าสุดเกี่ยวข้องกับวัสดุพิเศษที่เรียกว่าโพลิเมอร์ดูดซับพิเศษหรือ SAP ย่อมาจาก Superabsorbent Polymers ระบบที่พัฒนาขั้นสูงเหล่านี้จะนำทางของเหลวผ่านช่องทางเฉพาะ เพื่อเคลื่อนย้ายของเหลวออกจากบริเวณที่อาจก่อให้เกิดความไม่สบายตัว ซึ่งช่วยลดปัญหาการระคายเคืองของผิวหนังที่อาจเกิดขึ้นได้

ตัวชี้วัดสำคัญในการทดสอบการดูดซับของวัสดุผ้าอนามัย

มีการวัดมาตรฐานสามแบบที่กำหนดความสอดคล้องกัน:

1. ความจุแบบกราวิเมตริก — ปริมาณของเหลวสูงสุดที่คงอยู่ได้ต่อกรัมของวัสดุ (ISO 20158:2017)
2. การกักเก็บขณะเคลื่อนไหว — การดูดซับที่ยังคงไว้ภายใต้แรงดัน 0.7 psi (ASTM D6694)
3. ค่าการคืนน้ำกลับ — ปริมาณของเหลวที่ไหลย้อนกลับภายใต้น้ำหนักจำลองของร่างกาย ²g/cm²

การทดสอบดำเนินการที่อุณหภูมิ 37°C โดยใช้สารละลายจำลองเลือด เพื่อให้ได้ความหนืดและแรงตึงผิวที่ใกล้เคียงกับของเหลวรอบมดลูก ทำให้ประเมินประสิทธิภาพได้อย่างสมจริง

การทดสอบในห้องปฏิบัติการช่วยออกแบบผ้าอนามัยสำหรับใช้ในเวลากลางคืนได้อย่างไร

ภาพถ่ายความร้อนแสดงให้เห็นว่าแกนผ้าอนามัยแบบดั้งเดิมมีประสิทธิภาพลดลง 23% ขณะนอนตะแคง (รายงานความยืดหยุ่นของวัสดุ 2024) จึงนำไปสู่การออกแบบนวัตกรรมใหม่ๆ เช่น

• แกนดูดซับแบบมีโซนเฉพาะเพื่อเน้นการปกป้องบริเวณกระดูกเชิงกราน
• แผ่นด้านหลังโครงสร้างรังผึ้งเพื่อป้องกันการรั่วไหลทางด้านข้าง
• ผ้าปูที่นอนดูดซับเร็วพร้อมรูระบายขนาด 0.3 มม.

หุ่นยนต์ติดตามการเคลื่อนไหวสามารถจำลองการเคลื่อนไหวในเวลากลางคืนระหว่างการทดสอบ เพื่อให้มั่นใจได้ถึงความน่าเชื่อถือในสภาพการใช้งานจริง

มาตรฐานสากลหลักสำหรับการดูดซับและปลอดภัยของผ้าอนามัยสำหรับใช้ในเวลากลางคืน

มาตรฐานสากลช่วยให้ผู้นำเข้าตรวจสอบได้ว่า ผ้าอนามัยแบบใช้ข้ามคืน สอดคล้องตามเกณฑ์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยในตลาดโลก โปรโตคอลเหล่านี้ครอบคลุมความต้องการที่สำคัญ 2 ด้าน ได้แก่ การกักเก็บของเหลวภายใต้แรงกดดัน และ ความปลอดภัยของวัสดุเมื่อสวมใส่เป็นเวลานาน .

ภาพรวมของมาตรฐาน ISO และ ASTM สำหรับการวัดการดูดซับ

มาตรฐาน ISO 11957-1 ปี 2023 กำหนดวิธีการทดสอบประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ในช่วงเวลานานในตอนกลางคืนขณะที่ผู้ใช้นอนหลับ โดยทดสอบการดูดซับภายใต้แรงกดประมาณ 2.5 กิโลปาสคัล ซึ่งใกล้เคียงกับสภาวะที่ร่างกายมนุษย์นอนหงายตลอดทั้งคืน แผ่นรองส่วนใหญ่ต้องสามารถกักเก็บของเหลวได้อย่างน้อย 35 มิลลิลิตรก่อนที่จะไม่ผ่านการทดสอบ แม้ว่าแบรนด์ระดับพรีเมียมบางแบรนด์จะสามารถรับได้ถึงประมาณ 45 มิลลิลิตร ตามรายงานขององค์การระหว่างประเทศว่าด้วยมาตรฐาน (International Organization for Standardization) เมื่อปีที่แล้ว นอกจากนี้ยังมีมาตรฐาน ASTM D7447 ที่ใช้ตรวจสอบความเร็วในการดูดซับของวัสดุต่าง ๆ ต่อของเหลวที่มีความหนืดแตกต่างกัน ซึ่งมีความสำคัญเนื่องจากเลือดประจำเดือนมีความหนืดไม่เท่ากันตลอดรอบเดือน ดังนั้นการทดสอบกับของเหลวที่มีความหนืดหลายระดับจึงสามารถให้ข้อมูลที่ใกล้เคียงกับการใช้งานจริงมากยิ่งขึ้น

EN 13406 และมาตรฐานการควบคุมคุณภาพระดับภูมิภาคสำหรับวัสดุแผ่นอนามัย

ข้อกำหนดตามมาตรฐาน EN 13406 ของยุโรป การทดสอบการเจริญเติบโตของแบคทีเรียเป็นเวลา 72 ชั่วโมง ต่ำกว่า 37°C และความชื้น 95% จำกัดการเจริญเติบโตของจุลินทรีย์ไว้ที่ ²0.5 CFU/cm² นอกจากนี้ มาตรฐานยังกำหนดให้ชั้นที่สัมผัสผิวทุกชั้นต้องมีค่าความเป็นกลางของ pH (6.0—7.5) เพื่อลดการระคายเคืองที่อาจเกิดขึ้นระหว่างใช้งานเป็นเวลานาน

ข้อกำหนดด้านกฎระเบียบสำหรับผ้าอนามัยสำหรับค้างคืนในสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา และเอเชีย

ภายใต้ระเบียบข้อกำหนดว่าด้วยเครื่องมือแพทย์ของสหภาพยุโรป (MDR 2021/2186) แผ่นซับซับน้ำที่สามารถดูดซับของเหลวได้ไม่น้อยกว่า 15 มิลลิลิตรทุก 4 ชั่วโมง จะถูกจัดอยู่ในประเภทคลาส II ซึ่งหมายความว่าผู้ผลิตจะต้องดำเนินการทดสอบความเข้ากันได้กับผิวหนังอย่างเหมาะสมก่อนนำสินค้าออกวางจำหน่าย ในอเมริกาที่อยู่ฝั่งตรงข้ามมหาสมุทร ตามข้อกำหนดขององค์การอาหารและยา (FDA) ภายใต้มาตรา 21 CFR 801.430 บริษัทต้องระบุปริมาณของเหลวที่ผลิตภัณฑ์สามารถกักเก็บได้ในช่วงเวลา 4 ชั่วโมงที่กำหนดไว้บนฉลาก ส่วนทางฝั่งตะวันออก ประเทศจีนก็มีมาตรฐาน GB 15979-2022 ที่ค่อนข้างเข้มงวดเช่นกัน โดยกำหนดให้การรั่วซึมต้องไม่เกิน 1.5% หลังจากการทดสอบเป็นเวลา 8 ชั่วโมง และระดับฟอร์มาลดีไฮด์ในวัสดุทุกชนิดต้องต่ำกว่า 50 ส่วนในล้านส่วน (ppm) นอกจากนี้ ในบางประเทศแถบเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ เช่นประเทศไทย ก็มักจะปฏิบัติตามมาตรฐาน JIS L0217 ของญี่ปุ่น ซึ่งข้อกำหนดของญี่ปุ่นยังจำกัดปริมาณ SAP หรือโพลิเมอร์ซับเปอร์ซอร์เบนต์ (Superabsorbent Polymer) ในส่วนผสมของผลิตภัณฑ์ไม่ให้เกิน 55% โดยน้ำหนัก ซึ่งถือว่าเป็นเรื่องที่มีเหตุผลเมื่อพิจารณาถึงข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่แตกต่างกันไปในแต่ละภูมิภาค

วัสดุหลักและนวัตกรรมเทคโนโลยีที่มีผลต่อการซับซับ

โพลิเมอร์ซับซับแรงสูง (SAP) ในผ้าอนามัยสำหรับกลางคืนที่มีความจุสูง

โพลิเมอร์ซับซับแรงสูง หรือ SAP ย่อมาจาก Superabsorbent Polymers สามารถกักเก็บของเหลวได้ตั้งแต่ 30 ถึง 50 เท่าของน้ำหนักตัวเอง เมื่อวัสดุเหล่านี้ดูดซับของเหลวเข้าไป จะเกิดการก่อตัวเป็นเจลที่ทำหน้าที่เป็นเกราะป้องกันการรั่วซึม หากพิจารณาจากแนวโน้มตลาดในปัจจุบัน ผลิตภัณฑ์ซับซับคุณภาพสูงประมาณ 40 ถึง 60 เปอร์เซ็นต์มีส่วนผสมของไฮโดรเจลชนิดนี้ ซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากจาก 15 เปอร์เซ็นต์ในปี 2015 ตามการวิจัยของ Ponemon ในปีที่แล้ว การใช้งานที่เพิ่มขึ้นนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถสร้างผลิตภัณฑ์ที่บางลง ใช้งานได้อย่างสะดวกและไม่สะดุดตา โดยไม่กระทบต่อประสิทธิภาพการใช้งาน ผลิตภัณฑ์สมัยใหม่มักใช้เทคโนโลยีแบบดูอัลคอร์ (Dual Core Technology) ซึ่งรวม SAP เข้ากับเยื่อไม้เซลลูโลสแบบธรรมดา การผสมผสานนี้ช่วยกระจายของเหลวให้ทั่วพื้นผิวของผลิตภัณฑ์ได้ดีขึ้น ขณะเดียวกันยังคงความรู้สึกแห้งสบายเมื่อสัมผัส

เยื่อไม้ฟลัฟฟ์ เทียบกับแกนชนิดบางพิเศษ: สมรรถนะภายใต้สภาวะการใช้งานจริง

การออกแบบชั้นแกนที่ทันสมัยเพื่อการสวมใส่ได้นานและเพิ่มความสบาย

แกนที่มีความหนาแน่นหลายระดับพร้อมช่องทางดูดซับแนวตั้ง ลดการแพร่ของของเหลวไปด้านข้างได้ 40% เมื่อเทียบกับโครงสร้างแบบสม่ำเสมอ แบบฝึกหัดที่ออกแบบเป็นร่อง "ป้องกันการพลิกกลิ้ง" ถูกทดสอบภายใต้วงจรการนอนหลับจำลอง 8 ชั่วโมง พบว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันการรั่วซึม 92% ซึ่งสูงกว่าแผ่นเรียบ (78%) อย่างชัดเจน (ASTM F2902-23)

การสร้างสมดุลระหว่างการย่อยสลายได้ตามธรรมชาติและความมีประสิทธิภาพในการดูดซับของวัสดุสมัยใหม่

สารดูดซับแบบ SAP จากพืช เช่น โพลิเมอร์จากแป้งที่ผ่านการปรับปรุง สามารถดูดซับได้ถึง 85% เมื่อเทียบกับ SAP สังเคราะห์ ขณะเดียวกันสามารถย่อยสลายได้ภายใน 3—12 เดือน เมื่อเทียบกับวัสดุแบบเดิมที่ใช้เวลาย่อยสลายมากกว่า 500 ปี การทดลองแสดงให้เห็นว่าแกนที่ผสมผงถ่านไม้ไผ่สามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรียได้ 99.4% โดยไม่ต้องใช้สารเคมีเสริม (EN 13406:2024)

ผู้นำอุตสาหกรรมกำลังหันมาใช้ระบบไฮบริดที่รวมวัสดุที่ย่อยสลายได้ทางชีวภาพเข้ากับ SAP โดยมีผู้ผลิต 72% ปัจจุบันเสนอการออกแบบเช่นนี้เพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดด้านกฎระเบียบของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกา

ระเบียบวิธีการทดสอบในห้องปฏิบัติการสำหรับการประเมินสมรรถนะที่เชื่อถือได้

การทดสอบโดยวัดน้ำหนัก: การวัดความจุในการกักเก็บของเหลว

การทดสอบตามมาตรฐาน ISO 11948-1 โดยทั่วไปทำงานโดยการชั่งน้ำหนักผลิตภัณฑ์ซับน้ำก่อนที่จะเปียกน้ำ จากนั้นชั่งน้ำหนักอีกครั้งหลังจากที่ผลิตภัณฑ์อิ่มตัวแล้ว สิ่งที่วิธีการนี้มอบให้เราคือข้อมูลเชิงปริมาณที่สามารถใช้เปรียบเทียบวัสดุที่แตกต่างกันได้ ตัวอย่างเช่น ในห้องปฏิบัติการ แกนที่บรรจุด้วย SAP มักสามารถกักเก็บของเหลวได้มากกว่าวัสดุเยื่อใยธรรมดาประมาณ 23 เปอร์เซ็นต์ แต่ศูนย์ทดสอบไม่ได้หยุดแค่นั้น พวกเขายังตรวจสอบความเร็วในการดูดซับของเหลวในแนวตั้งผ่านวัสดุด้วย การวัดการดูดซับในแนวตั้งนี้มีความสำคัญมากในการป้องกันการรั่วซึมในขณะนอนหลับ สุดท้าย ผลการทดสอบเหล่านี้จำเป็นต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดเฉพาะที่กำหนดโดยระเบียบข้อกำหนดท้องถิ่นที่เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยและการทำงานของผลิตภัณฑ์

การทดสอบ Rewet และ Strike-Through เพื่อความแห้งและป้องกันการรั่วซึม

การทดสอบ rewet ที่สอดคล้องตามมาตรฐาน EN 30166:2021 จะจำลองแรงกดของร่างกายเพื่อวัดการถ่ายเทความชื้นบนพื้นผิว โดยแผ่นด้านบนปล่อยของเหล็กน้อยกว่า 0.25 กรัม การทดสอบ strike-through ใช้เลือดสังเคราะห์ที่อุณหภูมิ 37°C เพื่อประเมินประสิทธิภาพการกระจายตัวของชั้นแกนกลาง การออกแบบชั้นผิวแบบ hexagonal embossed สามารถลดเวลา strike-through ลงได้ 40% เมื่อเทียบกับการออกแบบแบบดั้งเดิม

การทดสอบแบบไดนามิก: จำลองการเคลื่อนไหวในเวลากลางคืนเพื่อให้ได้ผลลัพธ์ที่สมจริง

การทดสอบแบบไดนามิกตามมาตรฐาน ASTM D7928 ใช้ตัวขับลมเพื่อเลียนแบบการเคลื่อนไหวของขาในขณะนอนหลับ แผ่นผ้าอนามัยจะถูกทดสอบภายใต้รอบการกดซ้ำเป็นเวลา 8 ชั่วโมงในมุมเอียง 15° เพื่อระบุความเสี่ยงในการรั่วซึมที่บริเวณขอบ จากข้อมูลจากการทดสอบมากกว่า 12,000 ครั้ง ยืนยันว่าการออกแบบปีกแบบ non-quilted มีอัตราการรั่วซึมสูงกว่า 20% เมื่อเทียบกับการออกแบบที่มีรูปทรงกระชับตามสรีระ

การรับรองคุณภาพและการควบคุมความสม่ำเสมอในกระบวนการผลิตแผ่นอนามัยกลางคืน

ผู้ผลิตใช้การควบคุมกระบวนการทางสถิติ (SPC) เพื่อรักษาความแปรปรวนในการดูดซับ ±3% ตลอดการผลิตแต่ละครั้ง ตามที่กำหนดไว้ในแนวทางการรับรองคุณภาพระดับโลก ผู้ตรวจสอบจากบุคคลที่สามจะทำการตรวจสอบเพื่อรับรองว่า

• ความสม่ำเสมอของความหนาแน่นแกนกลางผ่านการถ่ายภาพด้วยรังสีเอ็กซ์
• อุณหภูมิการใช้งานกาว
• ประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อของบรรจุภัณฑ์
  โปรแกรมการเฝ้าระวังหลังการตลาดวิเคราะห์ 1 ใน 5,000 หน่วย เพื่อให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานการดูดซับในแต่ละภูมิภาคตลอดเวลา

ความท้าทายด้านความสอดคล้องและแนวทางแก้ไขปัญหาเชิงปฏิบัติสำหรับผู้นำเข้า

การจัดการข้อกำหนดในการทดสอบการดูดซับที่แตกต่างกันในแต่ละตลาด

ผู้นำเข้าต้องเผชิญกับมาตรฐานที่แตกต่างกัน — มาตรฐานยุโรป EN 13406 กำหนดให้กักเก็บของเหลวได้ ≥15 กรัม ในขณะที่ตลาดเอเชียมักกำหนดให้ทดสอบแบบไดนามิกที่เลียนแบบการเคลื่อนไหวตลอดคืน การศึกษาในปี 2025 พบว่า 43% ของผู้ผลิตไม่สามารถปฏิบัติตามมาตรฐานสองแห่งหรือมากกว่าในเวลาเดียวกัน เนื่องจากองค์ประกอบ SAP ที่ไม่สามารถใช้ร่วมกันได้

แนวทางแก้ไขปัญหาเชิงปฏิบัติรวมถึง:

• กำหนดให้ผู้จัดหาดำเนินการทดสอบพร้อมกันภายใต้มาตรฐาน ISO 13406 และข้อกำหนดของตลาดเป้าหมาย
• การดำเนินการระบบติดตามวัสดุเพื่อแสดงให้เห็นการปรับแก้หลักตรงตามเกณฑ์การดูดซับที่หลากหลาย

การรับประกันความโปร่งใสของผู้จัดหาและเอกสารการทดสอบที่ครบถ้วน

การปฏิเสธที่ชายแดนเนื่องจากใบรับรองไม่สมบูรณ์เพิ่มขึ้น 28% ในปี 2025 โดยมี 60% เกี่ยวข้องกับการขาดบันทึกการทดสอบการชนทะลุ ผู้นำเข้าควรกำหนดให้มีข้อกำหนดดังต่อไปนี้:

บริษัทชั้นนำปัจจุบันใช้แพลตฟอร์มคุณภาพที่รองรับระบบบล็อกเชน ช่วยลดข้อพิพาททางเอกสารลง 75% ด้วยการติดตามผลการทดสอบที่ไม่สามารถเปลี่ยนแปลงได้

คำถามที่พบบ่อย (FAQ)

เหตุใดการทดสอบการดูดซับจึงสำคัญสำหรับผ้าอนามัยแบบพิเศษสำหรับนอน?

การทดสอบการดูดซับมีความสำคัญเนื่องจากผ้าอนามัยแบบพิเศษสำหรับนอนต้องสามารถรองรับของเหลวได้มากกว่า เนื่องจากใช้งานต่อเนื่องตลอดช่วงเวลานอน สิ่งนี้มีความจำเป็นเพื่อให้แน่ใจว่ามีประสิทธิภาพในการป้องกันการรั่วซึมและปกป้องความสบายของผู้สวมใส่

มาตรฐานสากลมีผลต่อการผลิตผ้าอนามัยอย่างไร?

มาตรฐานสากลช่วยให้แน่ใจว่าแผ่นซับอุ้งเชิงกราน (sanitary pads) มีคุณสมบัติในการซับน้ำได้ตามเกณฑ์เฉพาะ ความปลอดภัย และการใช้วัสดุที่เหมาะสม เพื่อช่วยให้ผู้ผลิตสามารถปฏิบัติตามข้อบังคับในตลาดที่หลากหลายได้

โพลิเมอร์ดูดซับพิเศษ (Superabsorbent Polymers - SAP) มีบทบาทอย่างไรในแผ่นซับอุ้งเชิงกราน?

วัสดุ SAP ช่วยเพิ่มประสิทธิภาพในการดูดซับและป้องกันการรั่วซึมของแผ่นซับอุ้งเชิงกราน พร้อมทั้งช่วยให้ผลิตภัณฑ์มีความบางและสามารถใช้งานได้อย่างสะดวกมากยิ่งขึ้น