GCC Ülkelerine İthal Edilen Bebek Bezlerinde SAP İçeriği Sınırlarıyla İlgili Mevzuat Güncellemeleri

Bebek Bebeklerinde SAP ve Mevzuata Etkisi

Bugünkü bebek bezlerinin ardındaki sırra Super Absorbent Polymers ya da kısa adıyla SAP denir. Bu küçük mucizevi malzeme, 2020 yılında Polymers Journal'da yayımlanan araştırmalara göre, kendi ağırlıklarının yaklaşık 300 katı kadar sıvıyı emebilir. Onları bu kadar etkili kılan nedir? Temelde sıvılarla temas ettiklerinde jel haline gelen küçük sodyum poliakrilat kristalleridir. Bu durum, bebeklerin cildinin daha eski selüloz tabanlı tasarımlara göre çok daha kuru kalması anlamına gelir. Yapılan çalışmalarda, nem maruziyetindeki bu azalmanın cilt sorunlarını yaklaşık %72 oranında azalttığı gösterilmiştir. Bu da ebeveynlerin korkulu rüyası olan rahatsız edici bez tahrişlerini önlemede önemli bir adım teşkil eder.

GCC ve Uluslararası SAP Standartları Arasındaki Temel Farklılıklar

GCC ülkeleri, birçok uluslararası kıyaslama ölçüsünden daha sıkı SAP içerik sınırları uygulamaktadır:

SUA'nın 2023 yılında, SAP seviyesinin %30 sınırının (%32,1 olarak ölçülmüş) aşılması nedeniyle 12 milyon bezeyi geri çağırması, bu konudaki sıkı uygulamayı göstermektedir. İthalatçılar, ISO 19698 emme kriterlerinden önce gelen 1234 numaralı Körfez Teknik Yönetmeliklerinin göç testi protokolleriyle uyum sağlamalıdır.

GCC Pazarlarında SAP Uygunluğu için Düzenleyici Hazırlık

2023 yılında, uyumsuz bez gönderilerinin %84'ü yetersiz SAP sertifikasyonuyla ilişkilendirilmiştir (Körfez Standartları Örgütü, 2024). GCC gereksinimlerini karşılamak için üreticilerin şunları sağlaması gerekir:

• Ağır metallerin %0,002 seviyesinin altında olduğu polimer saflığının üçüncü parti tarafından doğrulanması
• Körfez iklim koşullarını yansıtmak üzere 45°C sıcaklık ve %85 nem altında stabilite testi
• SAP ile hamur oranı detaylarını açıklayan Arapça dilinde belgeler

İleri görüşlü şirketler artık, GSO'nun %95 malzeme homojenlik gereksinimlerini karşılamak ve ortalama 740.000 ABD doları olan geri çağırma maliyetlerini önlemek amacıyla yapay zekâ destekli SAP dağılım tarayıcıları kullanmaktadır (Ponemon Enstitüsü, 2023).

Bebek Bezi Formülasyonları için GCC Düzenleyici Çerçevesi

GSO Standartları ve Süper Emilme Polimerleri Üzerindeki Uygulamaları

Golf Standartları Örgütü (GSO), bebek bezlerindeki süper emici polimerlerin (SAP) ağırlıkça %15'i aşmamasını Technical Regulation 283-2023 kapsamında zorunlu kılmaktadır. Bu sınır, cilt güvenliği ile performans arasında denge kurarak en fazla 12 saat etkili emilimi sağlar. Uygunluk, piyasaya sürmeden önce ISO 17025 akreditasyonlu laboratuvarlar tarafından doğrulanmalıdır.

Golf Uygunluk Değerlendirme Programlarına İlişkin Son Revizyonlar

2024 itibariyle, üreticiler malzeme kompozisyonuna ilişkin üçer aylık raporları GCC Ürün Güvenliği Portalı üzerinden sunmak zorundadır. Yeni değerlendirme protokolleri, Bahreyn, Kuveyt, Umman, Qatar, Suudi Arabistan ve Birleşik Arap Emirlikleri'ndeki SAP tedarikçilerinin izlenebilirliğine vurgu yapmaktadır. Sertifikasız ham madde partileri, artan denetim prosedürleri kapsamında gümrüklerde %98 oranında reddedilmektedir.

Vaka Çalışması: 2023 Yılında Birleşik Arap Emirlikleri'nde Uyumsuz Bebek Bezi İthalatının İade Edilmesi

2023 yılında yapılan bir piyasa denetleme çalışmasında, ithal edilen bezlerin %23'ünde GSO eşik sınırı olan %15'in üzerinde %21,4 SAP seviyesine ulaşıldığı tespit edildi. Yetkililer, 2,3 milyon dolar para cezası uyguladı ve 12,7 milyon adet bezin imhasını gerçekleştirdi. Bu durum, Körfez Teknik Altyapı Koruma Yasası (GTIPA) kapsamında ciddi uygulamaların yapıldığını göstermektedir.

SAP İçeriği Sınırları, Test Prosedürleri ve Sektörel Zorluklar

GCC Onaylı Bebek Bezi İçerisinde İzin Verilen Maksimum SAP Düzeyleri

GSO 1943:2021 standartlarına göre, bebeğin bezleri normal nem seviyelerinde ölçüldüğünde ağırlıkça en fazla %33 SAP malzemesi içerebilir. Bu sınır, beze yapısının korunmasına yardımcı olur ve emici polimerlerin ürün içinde hareket etme olasılığını azaltır. Ancak diğer bölgelerin düzenlemeleri incelendiğinde durum ilginçleşir. Avrupa Birliği, SAP içeriği için %40 limitine izin verirken, Kuzey Amerika genellikle %35 seviyesinde kalır ama cilt sağlığını korumak için sıkça pH dengesi sağlayan katkı maddeleri ekler. Bu farklılıklar, Körfez İşbirliği Konseyi ülkelerindeki birden fazla pazarın gereksinimlerini karşılamak zorunda olan şirketler için ciddi baş ağrısına neden olmaktadır.

SAP Doğrulama için Laboratuvar Test Prosedürleri

GCC onaylı laboratuvarlar, üç aşamalı bir doğrulama sürecini takip eder:

• Malzeme Bileşeni Analizi (ISO 187:2022)
• 72 saat emilim kapasitesi testi (ES 800-6:2020)
• Cilt teması simülasyonu sentetik ter çözeltisi kullanarak

2023 yılında yapılan bir laboratuvarlar arası çalışma, manuel ekstraksiyon ile otomatik kromatografi sistemleri arasında SAP ölçümünde %22'lik bir varyans ortaya çıkardı, bu da mevcut test metodolojilerindeki tutarsızlıkları gözler önüne serdi.

Emme Kapasitesi ile Güvenlik Arasında Denge Kurmak: SAP Yönetmelik Tartışması

Daha sıkı GCC SAP limitleri, bildirilen dermatolojik olgularda %12'lik bir azalmaya katkıda bulundu (GCC Sağlık Göstergeleri Raporu 2024). Ancak üreticiler, %33 civarındaki sınırların gece boyu sızdırmazlık korumasını etkilediğini savunuyor. Yeni hybrid polimer teknolojileri—SAP eşiklerini aşmadan %41 daha fazla emme kapasitesi sunuyor—regülasyon sürecinin incelemesinde bulunmakta; ancak onay süreçleri ortalama 18 ay sürmekte olup inovasyonu geciktirmektedir.

İnovasyon mu Uyum mu: SAP Kullanım Paradoksu

2023 yılında Birleşik Arap Emirlikleri, bu özel karboksillenmiş selülozik SAP karışımlarını içerdikleri için yaklaşık 6,2 milyon bebek bezini raflardan kaldırdı. Bu büyük geri çekme, bölgedeki düzenleyicilerin ürün güvenlik standartlarını ne kadar ciddiye aldıklarının açık bir göstergesidir. Üreticiler aynı zamanda ciddi mali sorunlarla da karşı karşıya kalmış durumda. Geçen yıl yapılan Ponemon araştırmasına göre, yeni gereksinimlere uygun hale getirmek amacıyla formülleri düzeltmenin maliyeti ürün hattı başına yaklaşık 740.000 ABD doları tutmaktadır. Uygunluk sorunlarına gelirsek durum daha da kötüleşiyor - bölgedeki şirketlerin neredeyse 8'de 10'u, farklı ülkelerin güvenli malzemeler konusunda kendi kurallarına sahip olmalarından dolayı zamanında üretime başlayamadıklarını belirtiyor. 2025 ortasına kadar bu test çerçeveleri arasındaki farklılıkları gidermek amacıyla Birlik işbirliği Konseyi teknik bir komitesi kurulması yönünde görüşmeler devam ediyor. Eğer bu gerçekleşirse, bütçeleri ve mevzuatı aşmadan sınırlar ötesinde geçerli ürünler geliştirmeye çalışan şirketler için nihayet işlerin kolaylaşması sağlanabilir.

SSS

Bebek bezlerinde SAP nedir?

SAP, büyük miktarda sıvı emebilen, bebeğin cildini kuru tutarak bez tahrişini azaltan malzemeler olan Süper Emici Polimerler anlamına gelir.

Neden farklı bölgelerde SAP içeriği standartları değişiklik gösterir?

Farklı bölgeler, emicilik, güvenlik ve çevre etkisini yerel koşullara ve mevzuata göre dengelemek amacıyla değişik SAP içerik standartları uygular.

Bir bebek bezi GCC'de SAP limitlerini aşarsa ne olur?

SAP limitlerini aşan bebek bezleri, geri çağırma, para cezası ve piyasa reddine uğrayabilir; 2023 yılında Birleşik Arap Emirlikleri'nde 12 milyondan fazla uyumsuz bezi geri çağırma örneği görüldü.

İmalatçılar farklı bögesel SAP standartlarına nasıl uygun olabilir?

İmalatçıların, her bölgenin özel belgelendirme ve kalite standartlarına bağlı kalarak, kapsamlı testler yapmaları, üçüncü taraf doğrulamalardan yararlanmaları ve uygunluğu sağlamaları gerekir.