Yevropa Ittifoqi tarqatuvchilarni qaratgan holda qanotli giginaniya tizimlari uchun ekologik sertifikatlayish yo'nalishlari

Time : 2025-08-08

CE belgilash va yutuvchi gigiena mahsulotlariga Qo'llaniladigan Yevropa Ittifoqi Tibbiy vositalar qoidasining (MDR) belgilanishi

Meninga foydalanish uchun mo'ljallangan qanotli sanitariya tishlari Yevropa Ittifoqining tibbiyot vositalari to'g'risidagi qoidasiga (MDR) 2017/745 ga muvofiq I sinf tibbiyot qurilmalariga kiradi. Agar kompaniyalar o'zlarining mahsulotlariga CE belgisini qo'yishni xohlasalar, ular ISO 13485 standartlariga muvofiq sifat boshqaruv tizimini yaratishlari kerak. Shuningdek, ularning mahsulotlari xavfsiz ekanligini va to'g'ri ishlashini ko'rsatuvchi batafsil texnik hujjatlarni tayyorlashlari kerak. Talab qilinadigan asosiy hujjatlar jismlar bilan materiallarning o'zaro ta'sirini tekshirishni o'z ichiga oladi. Bu sinovlar ISO 10993-5 sitotoksiklikni tekshirish va ISO 10993-10 ning yallig'lanish ehtimolini tekshirish bo'yicha maxsus ko'rsatmalariga muvofiq o'tkaziladi. Ishlab chiqaruvchilar EDANA WSP 341.1 da keltirilgan standart usullar orqali namlashni tasdiqlashi kerak. Mahsulot bozorda paydo bo'lgandan keyin nima bo'lishi ham muhim. Dasturda duch kelinsa, muammolarni kuzatish va ularni hisobga olish kerak bo'lgan aniq rejalarni belgilab qo'yish kerak.

REACH va CLP ostida kimyoviy xavfsizlik talablari: Muhim moddalarni boshqarish

Lab technician testing sanitary napkin samples with chemical analysis instruments in a modern lab

Hozirgi kunda ishlab chiqaruvchilar Yevropa Ittifoqining REACH qoidalari bo'yicha 224 dan ortiq moddalarni cheklashni talab qiladi, chunki ular juda zararli deb topilgan (bular SVHC sifatida ataladi). Ba'zi muhim cheklovlar DEHP kabi keng tarqalgan kimyoviy moddalarga qaratilgan bo'lib, mahsulotlarda vazn jihatdan faqat 0,1% gacha bo'lishi mumkin. Shuningdek, sog'liqqa xavfli bo'lgan toluen kabi LOT (xavfli organik birikmalar)ga ham cheklovlar mavjud. CLP regulatsiyasi talablari nuqtai nazaridan tashkilotlar ishlatilayotgan barcha materiallarni e'tibor bilan tekshirishlari kerak. Ular maxsus testlar o'tkazishlari kerak, masalan, formaldegid kabi xavfli moddalarni HPLC-UV tahlil kabi usullar bilan milliondan 75 qismgacha kamaytirish kerak. Yelim formulalari ham ko'pincha to'liq qayta ishlanishini talab qiladi, chunki ular ko'pincha alkilfenol etoksilatlar kabi taqiqlangan tarkibiy qismlarni o'z ichiga oladi. Evropa Kimyoviy Moddalar Agentligi 2023-yilda amalga oshirilgan tekshiruvda bozorda sotilayotgan gijalik mahsulotlarining sakkizdan birida SVHC miqdori me'yordan oshib ketganini aniqlagan. Natijada turli kompaniyalarga jami taxminan besh million yevro miqdorida jarimalar qo'llanildi.

Qanotli gigiena tamponlaridagi dioksinlar, fталатлар ва УЧҲларнинг соғлиққа таъсири хавфини баҳолаш

Соғлиқни сақлаш учун муҳим ифлосланиш манбаларини назорат қилиш зарур:

Materiyali Manba Максимал чегара Sinov usuli
Диоксинлар Хлорли ёғочли ёғоч қоғоз 1.0 пг/г ТЕҚ EPA 1613B (HRGC/HRMS)
Фталатлар Пластмасса қопламалар 0.1% (REACH) EN 14372 (GC-MS)
UChV Yelim/bo'yoqlar 50 µg/m³ ISO 16000-6 (kamera sinovi)

Uchinchi tomon laboratoriyalari dioxinlar uchun chorak yillik partiyaviy sinov o'tkazishni tavsiya qiladi, ayniqsa FSC sertifikatlangan bo'lmagan qog'ozdan olinganlari uchun. Yangi me'yoriy tendentsiyalar, jumladan, AQSH O'yinchoqlar xavfsizligi direktivasi (2023/1464) yangilanishlari kabi shaxsiy gigiena va gavfsizlik toifalarida endokrin buzuvchi cheklovlar bo'yicha kelgusi hamkorlik imkoniyatini ko'rsatmoqda.

Yevropada barqaror qopqoqli toza qog'ozlari uchun asosiy ekologik sertifikatlaydigan standartlar

Bioparhez qilish va past ta'sir qiluvchi toza mahsulotlar uchun Yevropa ekologik belgisi me'yori

Yevropa ekologik belgisi barqarorlik uchun qat'iy talablarni belgilaydi, ya'ni qanotli gigiena prokladkalari yutuvchi qatlamlarda kamida 80% organik tarkibni o'z ichiga oladi va plastik bo'lmagan yelimlardan foydalanadi. Mahsulotlar sanoat sharoitida kompostlash (ISO 14855) davomida 90 kun ichida bioparhez qilishni amalga oshirishi kerak bo'lib, formaldegid darajasi 75 ppm dan past bo'lishi kerak va umumiy YOK nafas olish darajasi 5 mg/m³ dan past bo'lishi kerak.

Kradl to Kraddl sertifikati: Material sog'lig'i va aylanma iqtisodni rivojlantirish

Ushbu sertifikat kimyoviy xavfsizlik va aylanma iqtisodiyotga e'tibor qaratadi, ftalatlaridan xoli bo'lgan yelimlar va bo'yoqlar, 100% tiklanuvchi yoki qayta ishlangan materiallardan tayyorlangan orqa qismlar, shuningdek, mahsulot massasining kamida 95% ni yopiq halqali tizimlarda qayta ishlash mumkinligini tasdiqlovchi hujjatlar talab qilinadi. Oltin darajali sertifikat olish ko'pincha superabsorbent polimerlarni (SAP) selyuloza asosidagi alternativlar bilan almashtirishni o'z ichiga oladi.

So'ruvchi yadrolarda barqaror tolali olish uchun FSC va PEFC sertifikati

O'rmon boshqaruvi kengashi (FSC) va o'rmon sertifikati tan olish dasturi (PEFC) mufaqqiyatli o'rmonlardan olingan shoyig'ni ta'minlaydi. Sertifikatlangan yetkazib beruvchilar hujjatlarni saqlab turish, ishlab chiqarishning 10% dan kam xlor bilan oqartishni cheklash va an'anaviy jarayonlarga qiyoslaganda suv iste'molini kamida 70% gacha kamaytirish majburiyatiga ega.

Yetakchi ekologik belgilar taqqoslanmoqda: Yevropa Eko belgisi, Skandinaviya oqshavtosi va Der Blaue Engel

Kriteriyalar Yevropa Eko belgisi Skandinaviya oqshavtosi Der Blaue Engel
Biologik yugurish 90 kunlik standart 120 kunlik standart Kerakmas
Zichligi cheklangan moddalar 5 mg/m³ 8 mg/m³ 10 mg/m³
Qayta tiklanuvchi tarkib kamida 80% kamida 65% kamida 50%

Shimoliy ottik logistikada karbonneytrallikni qo'llab-quvvatlasa, Der Blaue Engel toifasi bioparanish muddatlariga qaraganda qayta ishlangan materiallarni ko'proq qo'llashga e'tibor qaratadi.

Regulyator talablarga javob berish uchun kimyoviy xavfsizlik baholash va sinov protseduralari

Ishlab chiqaruvchilar Yevropa Ittifoqining mos kelish talablari uchun mustahkam kimyoviy xavfsizlik tizimlarini joriy etishlari kerak. 2023-yilgi soha tahlili natijasida mos kelmaydigan gipienik mahsulotlarning 68% qayd etilgan moddalarni yetarli hujjatlantirishmaganlik tufayli rad etilgani aniqlangan bo'lib, tizimli baholash muhimligini ko'rsatadi.

Ayol gigienasi mahsulotlarining xavfsizligi uchun toksikologik xavfni baholash

REACH ilova XVII talablariga binoan ishlab chiqaruvchilar yutgich yadroning dermal karsinogenlar (≤0,01% kontsentratsiya) va retseptor toksinlar (≤0,1%)ga ta'sirini to'liq toksikologik baholash o'tkazishlari kerak. DEHP kabi plastifikatorlarning migratsiya darajasi OECD 428 teri yutish test protseduralariga asoslanib, 0,03 µg/sm²/hafta dan kam bo'lishi kerak.

Yutgich qatlamlarda aralashgan moddalarni aniqlash uchun analitik sinov metodlari

Uchunchi tomon laboratoriyalari tekshirish jarayonini uch bosqichda amalga oshiradi:

  1. Saralash : VOClarni aniqlash uchun bosh fazo GC-MS (sensitivlik: 0,01 ppm)
  2. Miqdoriy aniqlash : Phtalatlar uchun HPLC-UV (LOQ: 0,005%)
  3. Tasdiqlovchi tahlil : Maqsadga yo'naltirilmagan moddalarni aniqlash uchun LC-QTOF

Bu metodlar ISO 10993-18:2023 standartlari asosida teri bilan uzluksiz aloqada bo'lgan mahsulotlar (24 soatdan ortiq) uchun qo'llanilishi shart.

Holati tahlili: Shikastlangan havo va ftalatlar tufayli bozordan olib tashlash

2022-yilda Yevropa Ittifoqida 2,7 million mahsulotni olib tashlash sodir bo'ldi, chunki sinovlar diizobutil ftalat (DIBP) miqdori 0,18% ni tashkil etishini aniqlab berdi, bu esa MDR qoidalariga muvofiq ruxsat etilgan miqdordan olti marta ko'proq. Mazkur mahsulotlarni ishlab chiqaruvchi kompaniya narsalarni tuzatishga 1,2 million yevrodan ortiq mablag' sarflab, 14 oy davomida do'konlarga qayta olmadi. 2023-yilgi kimyoviy moddalarning mos kelish narx-foyda hisoboti ma'lumotlarini o'rganish boshidan to'liq sifat nazoratiga sarmoya kiritgan kompaniyalar keyinchalik ancha kam muammolarga duch kelishini aniq ko'rsatib berdi. Hisobotda shuni aytish joizki, kuchli oldini olish choralarini amalga oshirish muammolarni kechiktirishga qaraganda eslatilish ehtimolini 83% ga kamaytiradi.

Yeyuvchi qan to'plagichlarning qanotli shakliga ekologik materiallarni joriy etish

Biodegradable winged sanitary napkins made from plant-based materials and eco-friendly adhesives

Qanotlar va orqa qismlar uchun plastikka alternativa bo'lgan o'simlikli biopolimerlar

Ba'zi ilg'or kompaniyalar endi sopol polietilenli orqa qismlarni makkajo'xori kraxmalidan olinadigan polimol kislota, qisqasi PLA deb ataluvchi narsaga almashtirishni boshlagan. Yaxshi yangilik shuki, bu biopolimer materiallari sanoat kompostlash tizimlariga joylashtirilganda taxminan 12 oygina muddatda to'liq parchalanib ketadi. Bu oddiy plastikning parchalanishiga nisbatan katta farqdir, chunki oddiy plastik parchalanish uchun taxminan 500 yil vaqt talab qiladi. O'ttiz yildan ortiq o'tmagan bir nechta yil oldin Biomateriallar jurnalida nashr etilgan so'nggi tadqiqotga ko'ra, muzqovo tolasi aralashtirilgan bambuk pulpi bilan yangi kompozitsion materiallardan tayyorlangan kombinatsiyalar ham yaxshi oqib ketishni oldini oladi, lekin standart sintetik variantlarga qaraganda karbonat angidrid chiqindilarini taxminan 35% ga kamaytiradi.

Kompostlanuvchi yelimlar va barqaror sig'ish texnologiyalari

Shelakli asoslangan va tselllyulozadan olingan yelimlar endi zaharli qoldiqsiz qanotlarni mustahkam biriktirishni ta'minlaydi. Sinovlar shuni ko'rsatdiki, bu gilamga qobiliyatli variantlar kamida 0,7 MPa sharsh qarshiligi yaratadi — bu no'xot asosidagi yelimlarga qiyoslanadi — va EN 13432 gilamga moslik standartlariga javob beradi. Ultratovushli sig'imi texnologiyasi yelimdan foydalanishni butunlay bekor qiladi, ishlab chiqarish davomida 62% (2023-yilgi To'qimachilik muhandisligi jurnali) gazsimon hosil qiluvchi nurlanishni kamaytiradi.

Bir martalik gigiena mahsulotlarida material tanlovining hayot sikli bahosi (LCA)

Tug'ilgundan vafotigacha bo'lgan tahlil barqaror materiallarning atrof-muhitga foydali tomonlarini ko'rsatadi:

Material tanlovi Ugilash belgisini kamaytirish Suv sarfi
PLA orqa qismlari 48% 22%
FSC sertifikatli shilka 31% 41%
O'simlikli yelimlar 27% 15%

Mustaqil LCA tadqiqotlar shuni tasdiqlaydiki, ushbu innovatsiyalarning keng qo'llanilishi Yevropa Ittifoqining 2030-yilgacha chiqindilarni qayta ishlash bo'yicha Yashil darvozasi maqsadlariga xizmat qilish uchun menstruatsiya mahsulotlaridan kelib chiqadigan chiqindilarning 89% ni Yevropa Ittifoqidagi landfilllardan o'tkazib yuborishini oldini oladi.

Atrof-muhit va axloqiy moslik uchun OEM yetkazib beruvchilarni baholash

Ishlab chiqaruvchilarni ISO 14001 va SA8000 sertifikatlariga nisbatan nazorat qilish

2023-yilgi so'nggi EMSAudit ma'lumotlariga ko'ra, gigiena mahsulotlari ishlab chiqaruvchi kompaniyalarning taxminan uchdan ikki qismi atrof-muhit ta'sirini boshqarish bo'yicha ISO 14001 sertifikatini olgan. Yetkazib beruvchilarni tekshirishda energiya va suv iste'molini kamaytirish bo'yicha aniq maqsadlarni amalga oshirishda ularning amaliy jihatdan qatnashayotganligini tekshirish muhimdir. Shu bilan birga, bu auditlar ishchilarga adolatli ish haqi to'lash va xavfsiz ishlash sharoitini ta'minlashni o'z ichiga oluvchi SA8000 standartlariga amal qilishni tasdiqlashi kerak. Qiziqarli jihat, ikkala tizimga ham sertifikatlangan kompaniyalar boshqalarga qaraganda Yevropa Ittifoqi kimyo tekshiruvlarida kamroq muammolarga duch kelishini ko'rsatmoqda. O'ttiz yil oldingi Social Accountability International ma'lumotlariga ko'ra, ikkala sertifikatga ham ega bo'lgan kompaniyalar belgilarga rioya etmaslik muammolariga taxminan 28 foiz kamroq duch keladi.

Yetkazib berish zanjirining shaffofligini va xom ashyoning izlanuvchanligini ta'minlash

2024-yilgi So'rov Boshqaruv Zanjiri Ko'rinuvchanligi Indeksi ma'lumotlariga ko'ra, birinchi va ikkinchi darajali yetkazib beruvchilarni belgilab olib, ifloslanish bo'yicha eslatmalarni belgilamagan kompaniyalarga qaraganda 91% tezroq hal qilish mumkin. Bugungi kunda blockchain texnologiyasi FSC yoki PEFC sertifikatlangan qog'ozdan boshlab, partiyaviy darajada ftalat erkin yelimlarni kuzatish imkonini beradi. Eng yaxshi OEM ishlab chiqaruvchilar esa yana bir qadam oldinga borib, barcha xom ashyolarga har chorakda mustaqil tekshiruv o'tkazish orqali REACH buzilishlarini deyarli 40% kamaytirishni amalga oshirishdi. Ishlab chiqaruvchilarning o'zlarini qonuniy talablarga javob berishlari hamda xarajatlarni nazorat qilishlari uchun ushbu ko'rsatkichlarga e'tibor qaratish juda muhim.

Tez-tez so'raladigan savollar (FAQ)

Gigienik pads CE belgisini olish uchun qanday talablarga javob berishi kerak?

Gigienik tigillar Yevropa Ittifoqining Tibbiy vositalar to'g'risidagi qoidalariga binoan I toifali tibbiy qurilmalar sifatida tasniflanishi kerak. Kompaniyalar ISO 13485 standartlariga muvofiq sifat boshqaruv tizimini ishlab chiqish va mahsulotning xavfsizligi va samaradorligini tasdiqlovchi texnik hujjatlarni tayyorlashlari kerak.

REACH qoidasi gigienik tigil ishlab chiqaruvchilarga qanday ta'sir qiladi?

REACH qoidalari 224 dan ortiq xavfli moddalarni, jumladan, SVHC moddalarni cheklaydi. Ishlab chiqaruvchilar o'z mahsulotlarining moddalar bo'yicha cheklovlar bilan mos kelishini ta'minlashi va kimyoviy xavfsizlikni kafolatlash uchun sinovlardan o'tkazishlari kerak.

Yevropa Ittifoqida qanotli gigienik tigillar uchun qaysi ekologik sertifikatlashtirish standartlari qo'llaniladi?

Asosiy standartlar Yevropa ekologik belgisi, Cradle to Cradle sertifikati, FSC va PEFC sertifikatlarini, shuningdek, Nordic Swan va Der Blaue Engel kabi ekologik belgilar o'rtasidagi taqqoslashlarni o'z ichiga oladi.

Gigienik tigillarga barqaror materiallar qanday kiritilmoqda?

Barqaror innovatsiyalarga o'simlik asosli biopolimerlarni foydalanish, tuproqqa yaxshi ta'sir qiladigan yelimlar, ultratovushli pechatlash hamda atrof-muhit ta'sirini baholash va biopaslanishni rag'batlantirish uchun hayot davomiyligi baholash kiradi.

PREV : Lotin Amerikasida xususiy brendli so'riqchalar chizig'i uchun o'lchash matritsasi tavsiyalari

NEXT : Boshqaruvdagi kengash mamlakatlariga so'riqchalar importi bo'yicha SAP tarkibiga chegara qo'yish bo'yicha qoidabuzarlik yangiliklari