Các lộ trình Chứng nhận thân thiện môi trường cho Băng vệ sinh có cánh hướng đến các nhà phân phối tại EU

Dấu CE và Việc Áp dụng Quy định Thiết bị Y tế EU (MDR) cho Sản phẩm Vệ sinh Thấm hút

Miếng lót vệ sinh có cánh được thiết kế dùng trong kỳ kinh nguyệt thuộc thiết bị y tế Loại I theo Quy định Thiết bị Y tế EU (MDR) 2017/745. Nếu các công ty muốn sản phẩm của họ mang dấu CE, họ cần thiết lập hệ thống quản lý chất lượng phù hợp theo tiêu chuẩn ISO 13485. Đồng thời, họ cũng phải chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chi tiết chứng minh sản phẩm an toàn và hoạt động hiệu quả. Các tài liệu chính yêu cầu bao gồm các thử nghiệm về mức độ tương tác của vật liệu với cơ thể. Những thử nghiệm này tuân theo các hướng dẫn cụ thể như ISO 10993-5 liên quan đến độc tính tế bào và ISO 10993-10 về khả năng gây kích ứng. Nhà sản xuất phải xác nhận khả năng thấm hút bằng các phương pháp tiêu chuẩn như quy định trong EDANA WSP 341.1. Ngoài ra, đừng quên về những việc xảy ra sau khi sản phẩm đã lưu hành trên thị trường. Cần có kế hoạch rõ ràng để giám sát bất kỳ vấn đề nào phát sinh và báo cáo khi cần thiết.

Tuân Thủ An Toàn Hóa Chất Theo REACH và CLP: Quản Lý Các Chất Gây Lo Ngại

Ngày nay, các nhà sản xuất cần tuân thủ các quy định REACH của EU, vì chúng đặt ra giới hạn đối với hơn 224 chất được coi là cực kỳ có hại (gọi là SVHC). Một số giới hạn quan trọng nhắm vào các hóa chất phổ biến như DEHP, một loại phthalate chỉ có thể tồn tại ở mức 0,1% theo trọng lượng trong sản phẩm. Ngoài ra còn có các quy định cấm các hợp chất hữu cơ dễ bay hơi (VOC) như toluene gây rủi ro cho sức khỏe. Khi nói đến các yêu cầu theo quy định CLP, các doanh nghiệp phải thực hiện kiểm tra kỹ lưỡng tất cả các vật liệu được sử dụng. Họ phải tiến hành các thử nghiệm cụ thể để tìm kiếm các chất nguy hiểm như formaldehyde, đảm bảo mức độ tồn dư dưới 75 phần triệu (ppm) thông qua các phương pháp như phân tích HPLC-UV. Các công thức keo dán cũng thường xuyên phải cải tiến hoàn toàn, vì nhiều loại chứa các thành phần bị cấm như alkylphenol ethoxylates. Cơ quan Hóa chất châu Âu thực sự đã tiến hành kiểm tra thực thi vào năm 2023 và phát hiện ra rằng khoảng 1 trên 8 sản phẩm vệ sinh trên thị trường chứa hàm lượng SVHC vượt mức cho phép. Điều này đã dẫn đến những hình phạt khá nặng, với tổng số tiền phạt gần đạt tới năm triệu euro đối với nhiều công ty khác nhau.

Đánh Giá Rủi Ro Của Dioxin, Phthalate Và VOC Trong Miếng Lót Váy

Để giảm thiểu rủi ro sức khỏe, cần có các biện pháp kiểm soát trọng điểm đối với các chất gây ô nhiễm chính như sau:

Các phòng thí nghiệm độc lập khuyến nghị kiểm tra định kỳ theo quý, đặc biệt đối với dioxin có nguồn gốc từ bột giấy không được chứng nhận FSC. Xu hướng quản lý mới nổi, bao gồm cập nhật Chỉ thị An toàn Đồ chơi EU (2023/1464), cho thấy khả năng điều chỉnh sắp tới liên quan đến các chất gây rối loạn nội tiết trong các sản phẩm chăm sóc và vệ sinh cá nhân.

Các Tiêu chuẩn Chứng nhận Sinh thái Chính cho Miếng lót vệ sinh có cánh bền vững tại EU

Tiêu chí EU Ecolabel cho Sản phẩm Vệ sinh Phân hủy Sinh học và Ảnh hưởng Thấp

EU Ecolabel đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt về tính bền vững, bắt buộc băng vệ sinh có cánh chứa ít nhất 80% thành phần hữu cơ trong các lớp thấm hút và sử dụng chất kết dính không chứa nhựa. Sản phẩm phải phân hủy sinh học hoàn toàn trong vòng 90 ngày trong điều kiện ủ công nghiệp (ISO 14855), với hàm lượng formaldehyde dưới 75 ppm và tổng lượng phát thải VOC dưới 5 mg/m³.

Chứng nhận Cradle to Cradle: Thúc đẩy Sức khỏe Vật liệu và Tính tuần hoàn

Chứng nhận này nhấn mạnh đến an toàn hóa chất và tính tuần hoàn, yêu cầu sử dụng keo và phẩm nhuộm không chứa phthalate, lớp đế làm từ 100% vật liệu tái tạo hoặc tái chế, và chứng minh rằng ít nhất 95% khối lượng sản phẩm có thể được tái chế trong các hệ thống khép kín. Để đạt được chứng nhận cấp độ Vàng, thường cần thay thế các polymer siêu hấp thụ (SAP) bằng các chất thay thế có nguồn gốc từ xenluloza.

Chứng nhận FSC và PEFC cho việc cung ứng sợi bền vững trong lõi thấm hút

Hội đồng Quản lý Rừng (FSC) và Chương trình Ủng hộ Chứng nhận Rừng (PEFC) đảm bảo nguồn bột giấy đến từ các khu rừng được quản lý trách nhiệm. Các nhà cung cấp được chứng nhận phải duy trì tài liệu chứng minh nguồn gốc sản phẩm, giới hạn quy trình tẩy trắng bằng clo xuống dưới 10% sản lượng, và giảm mức tiêu thụ nước ít nhất 70% so với các quy trình thông thường.

So sánh các nhãn sinh thái hàng đầu: EU Ecolabel, Nordic Swan và Der Blaue Engel

Trong khi Nordic Swan nhấn mạnh vào tính trung hòa carbon trong vận chuyển, Der Blaue Engel lại ưu tiên hàm lượng vật liệu tái chế cao hơn là thời gian phân hủy sinh học.

Đánh giá an toàn hóa chất và các quy trình thử nghiệm để đáp ứng yêu cầu pháp lý

Các nhà sản xuất phải triển khai các khuôn khổ đảm bảo an toàn hóa chất chặt chẽ để đáp ứng các tiêu chuẩn tuân thủ của EU. Một phân tích ngành năm 2023 cho thấy 68% các sản phẩm vệ sinh không đạt tiêu chuẩn đã thất bại do tài liệu hóa chất cung cấp không đủ, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc đánh giá một cách hệ thống.

Đánh Giá Nguy Cơ Độc Tính Cho An Toàn Sản Phẩm Vệ Sinh Phụ Nữ

Theo Phụ lục XVII của REACH, các nhà sản xuất phải thực hiện đánh giá độc tính đầy đủ đối với vật liệu lõi thấm, tập trung vào tiếp xúc qua da với các chất gây ung thư (nồng độ ≤0,01%) và chất độc hại cho sinh sản (nồng độ ≤0,1%). Tốc độ di chuyển của các chất làm dẻo như DEHP phải được ghi chép ở mức dưới 0,03 µg/cm²/tuần, dựa trên các quy trình thử nghiệm hấp thụ qua da OECD 428.

Phương Pháp Thử Nghiệm Phân Tích Để Phát Hiện Chất Gây Nhiễm Trùng Vết Trong Lớp Thấm

Các phòng thí nghiệm độc lập sử dụng quy trình xác minh ba giai đoạn:

1. Lọc sàng : GC-MS đầu khí để phát hiện VOC (độ nhạy: 0,01 ppm)
2. Định Lượng : HPLC-UV để đo phthalate (LOQ: 0,005%)
3. Phân Tích Xác Nhận : LC-QTOF để xác định các chất không nằm trong mục tiêu phân tích

Các phương pháp này là bắt buộc theo tiêu chuẩn ISO 10993-18:2023 đối với các sản phẩm được thiết kế để tiếp xúc kéo dài với da (trên 24 giờ).

Nghiên cứu trường hợp: Thu hồi sản phẩm trên thị trường do hàm lượng VOC và Phthalate vượt mức cho phép trong Băng vệ sinh

Quay trở lại năm 2022, đã có một đợt thu hồi lớn trên toàn EU ảnh hưởng đến khoảng 2,7 triệu sản phẩm khi kết quả kiểm tra phát hiện hàm lượng Diisobutyl phthalate (DIBP) lên tới 0,18%, gấp tới sáu lần mức được phép theo quy định MDR. Công ty sản xuất các sản phẩm này đã phải chi hơn 1,2 triệu euro để khắc phục sự việc và không thể đưa sản phẩm trở lại kệ bán hàng trong suốt 14 tháng liên tiếp. Khi xem xét dữ liệu từ Báo cáo Lợi ích - Chi phí Tuân thủ Hóa chất năm 2023, một điều rõ ràng là các công ty đầu tư vào quy trình kiểm soát chất lượng tốt ngay từ đầu sẽ gặp phải ít vấn đề hơn rất nhiều về sau. Báo cáo này thậm chí cho thấy rằng việc áp dụng các biện pháp phòng ngừa mạnh có thể giảm nguy cơ bị thu hồi sản phẩm khoảng 83% so với việc chờ đợi đến khi sự cố xảy ra.

Đổi mới vật liệu bền vững trong Băng vệ sinh có cánh phân hủy sinh học

Các loại Biopolymer có nguồn gốc thực vật như giải pháp thay thế không sử dụng nhựa cho phần cánh và lớp nền

Một số công ty có tầm nhìn xa đã bắt đầu thay thế các lớp lót polyethylene truyền thống bằng một loại vật liệu gọi là axit polylactic, hay còn gọi là PLA, thực chất được làm từ bột ngô. Tin tốt là các vật liệu polymer sinh học này có thể phân hủy hoàn toàn trong khoảng 12 tuần khi đặt trong hệ thống ủ công nghiệp. Đó là một sự khác biệt rất lớn so với nhựa thông thường, vốn mất khoảng 500 năm để phân hủy. Các nhà nghiên cứu cũng đang thử nghiệm các vật liệu composite mới được làm từ sợi chuối trộn với bột tre. Những kết hợp này cung cấp khả năng chống rò rỉ tuyệt vời nhưng lại giảm lượng khí thải carbon dioxide khoảng 35 phần trăm so với các lựa chọn tổng hợp thông thường, theo một nghiên cứu gần đây được đăng trên tạp chí Biomaterials vào năm ngoái.

Keo dán có thể ủ phân và Công nghệ hàn kín bền vững

Các loại keo dính có nguồn gốc từ tinh bột và xenlulo đã mang lại khả năng gắn kết cánh đáng tin cậy mà không để lại dư lượng độc hại. Các thử nghiệm cho thấy các lựa chọn có thể phân hủy được này đạt độ bền cắt tối thiểu 0,7 MPa — tương đương với keo từ dầu mỏ — đồng thời đáp ứng tiêu chuẩn EN 13432 về khả năng phân hủy sinh học. Công nghệ hàn siêu âm hoàn toàn loại bỏ việc sử dụng keo dính, giảm 62% lượng khí VOC phát thải trong quá trình sản xuất (Tạp chí Kỹ thuật Dệt may 2023).

Đánh giá vòng đời (LCA) của các lựa chọn vật liệu trong sản phẩm vệ sinh dùng một lần

Phân tích từ khâu sản xuất đến khi thải bỏ làm nổi bật các lợi ích môi trường của các vật liệu bền vững:

Các đánh giá LCA độc lập xác nhận rằng việc áp dụng rộng rãi các đổi mới này có thể chuyển hướng 89% chất thải từ sản phẩm chăm sóc kinh nguyệt khỏi các bãi chôn lấp tại EU vào năm 2030, hỗ trợ mục tiêu kinh tế tuần hoàn của Hiệp định Xanh châu Âu.

Đánh giá nhà cung cấp OEM về mức độ tuân thủ môi trường và đạo đức kinh doanh

Kiểm toán các nhà máy sản xuất đạt chứng nhận ISO 14001 và SA8000

Số liệu mới nhất từ EMSAudit năm 2023 cho thấy khoảng hai phần ba các công ty sản xuất sản phẩm vệ sinh đã đạt chứng nhận ISO 14001 để quản lý tác động môi trường. Khi kiểm tra các nhà cung cấp, điều quan trọng là cần xem xét liệu họ có thực sự triển khai các mục tiêu cụ thể nhằm giảm tiêu thụ năng lượng và nước hay không. Đồng thời, những cuộc kiểm toán này cũng cần xác nhận việc tuân thủ các tiêu chuẩn SA8000 liên quan đến các vấn đề như trả lương công bằng cho người lao động và đảm bảo điều kiện làm việc an toàn. Đáng chú ý, các doanh nghiệp đạt được chứng nhận theo cả hai hệ thống này thường gặp phải các vấn đề trong các cuộc kiểm tra hóa chất của EU ít hơn nhiều so với các doanh nghiệp khác. Theo dữ liệu từ Social Accountability International năm ngoái, các công ty được chứng nhận kép này gặp phải các vấn đề không tuân thủ ít hơn khoảng 28 phần trăm so với mức trung bình.

Đảm bảo tính minh bạch trong chuỗi cung ứng và khả năng truy xuất nguồn gốc nguyên vật liệu

Theo chỉ số Khả năng hiển thị Chuỗi cung ứng mới nhất cho năm 2024, các công ty lập bản đồ nhà cung cấp cấp 1 và cấp 2 của họ có thể giải quyết các đợt thu hồi do nhiễm bẩn nhanh hơn khoảng 91% so với những công ty không làm điều này. Ngày nay, công nghệ blockchain cho phép theo dõi mọi thứ, từ bột giấy được chứng nhận FSC hoặc PEFC đến các loại keo không chứa phthalate ở cấp độ lô hàng. Các nhà sản xuất hàng đầu còn đi xa hơn bằng cách tiến hành kiểm tra độc lập định kỳ hàng quý trên tất cả nguyên vật liệu của họ. Cách tiếp cận này đã giảm tới gần 40% vi phạm REACH, như được ghi nhận trong báo cáo Sáng kiến Dệt may Tuần hoàn EU từ năm ngoái. Các nhà sản xuất thực sự cần lưu ý đến những con số này nếu họ muốn duy trì tính tuân thủ đồng thời kiểm soát được chi phí.

Câu hỏi thường gặp (FAQ)

Yêu cầu để sản phẩm băng vệ sinh đạt dấu CE (CE Marking) là gì?

Miếng lót vệ sinh phải được phân loại là thiết bị y tế loại I theo Quy định Thiết bị Y tế của EU. Các công ty cần xây dựng hệ thống quản lý chất lượng theo tiêu chuẩn ISO 13485 và lập hồ sơ kỹ thuật chứng minh độ an toàn và hiệu quả của sản phẩm.

Quy định REACH ảnh hưởng như thế nào đến các nhà sản xuất miếng lót vệ sinh?

Quy định REACH giới hạn sự hiện diện của hơn 224 chất nguy hiểm, bao gồm cả SVHC. Các nhà sản xuất phải đảm bảo sản phẩm của họ tuân thủ các giới hạn cụ thể về chất và thực hiện kiểm tra để đảm bảo an toàn hóa chất.

Các tiêu chuẩn chứng nhận sinh thái nào áp dụng cho miếng lót vệ sinh có cánh tại EU?

Các tiêu chuẩn chính bao gồm Nhãn sinh thái EU, chứng nhận Cradle to Cradle, chứng nhận FSC và PEFC, cũng như so sánh giữa các nhãn sinh thái như Nordic Swan và Der Blaue Engel.

Các vật liệu bền vững đang được tích hợp vào miếng lót vệ sinh như thế nào?

Các đổi mới bền vững bao gồm việc sử dụng các loại biopolymer có nguồn gốc thực vật, chất kết dính có thể phân hủy sinh học, niêm phong bằng sóng siêu âm và đánh giá vòng đời sản phẩm để xác định tác động môi trường cũng như thúc đẩy khả năng phân hủy sinh học.