Шөнөд хэрэглэх цэвэршилтийн хөтөлгөөний шингэн шингээх чадварын шалгуур үзүүлэлтүүд
Шөнөгийн санитар цэсэн дээр шингэн шингээх чадварыг шалгах нь яагаад чухал вэ
Шөнөгийн санитар цэсэнгийн ажиллагаанд шингэн шингээх чадварын үүрэг
Хүйсний бүтээгдэхүүний шөнийн хувилбар нь Понемон институтийн 2023 оны судалгаагаар өдрийн хувилбарыг бодвол дунджаар 40 хувь илүү шингээх чадвартай байх ёстой. Энэ нь 8 цагаас дээш унтаж буй үед шингэн нь гадагш нь гоожихоос сэргийлэх зориулалттай. Лабораторийн туршилтын үр дүнгээс үзвэл эдгээр бүтээгдэхүүн нь 75-120 миллилитр шингэнийг дотор нь батлан барьж чаддаг байх ёстой. Энэ нь таны удаан хугацааг хэвтээ байрлалд унтаж байх үед чийглэгийг багасгадаг гол шалтгаан юм. Хамгийн сүүлийн үеийн технологийн хувьд шингэнийг хэт их шингээж чаддаг полимер буюу SAP гэсэн тусгай материал ашигладаг. Энэхүү технологи нь шингэнийг хүний биеийг хордуулах боломжтой байгаа газраас тодорхой цоргоор нь зөөх замаар арьсыг цочрох асуудлыг багасгадаг.
Хүйсний хөтлөгчийн материалын шингээлтийн туршилтын үндсэн үзүүлэлтүүд
Гурван стандарт хэмжигдэхүүн нь дагаж мөрдөх шаардлагыг тодорхойлдог:
- Массын багтаамж — Материалын граммд авч чадах хэвлийн шингэний хамгийн их хэмжээ (ISO 20158:2017)
- Динамик шингэн барьж чадэх чадвар — 0.7 psi даралтанд шингэн шүүх чадвар (ASTM D6694)
- Дахин норгох утга — Бодит биеийн жингийн ²g/см² даралтанд шингэн буцаан ялгаруулах
Туршилт нь цусны орлуулагч уусмалуудыг ашиглан 37°C температурт явагдаж, сарын тэмдгийн үеийн шингэний вискозитет ба гадаргуугийн таталцлыг тусгасан байдаг тул бодит ажиллагааг үнэлэх боломжийг олгодог.
Туршилтын өгөгдөл нь шөнийн цагт хэрэглэх цэвэр бэлтэнгийн загварыг хэрхэн сайжруулахыг тодорхойлж өгдөг
Дулааны зураг авах технологийн тусламжтайгаар 2024 онд гаргасан материалын хатуу чанарын тайлангийн дагуу хэвийн бэлтэнгийн цөм нь хажуу тийшээ хэвтсэн үед 23% үр ашгийг алддаг байна. Иймд загварын шинэчлэлтийг хийх шаардлагатай болсон. Жишээ нь:
- Давсаг хамгаалах чиглэлээр чиглэсэн шингэн шүүх цөм
- Хажуу тийш шингэн гоожихыг саатуулах нүхбүүлийн бүтэц
- 0.3 мм-ийн микро нүхтэй хурдан шингэн шингээдэг дээд халт
Хөдөлгөөн хянах роботууд одоо туршилт явуулж буй үед шөнийн цагт тохиолддог хөдөлгөөнийг имитэчилж, бодит ертөнцийн найдвартай ажиллагааг хангаж байна.
Шөнө ашиглах цэвэр бэлтэн шингэн шингээх чадвар болон аюулгүй байдалын олон улсын стандартууд
Олон улсын стандартууд нь импортлогчдод шингэн шингээх чадвар болон аюулгүй байдалыг шалгах боломжийг олгодог шөнийн ариун цэврийн хэрэглэл глобаль зах зээл дээрх үнэлгээний ажиллагаа болон аюулгүй байдлыг хангаж байна. Эдгээр протоколууд нь хоёр чухал шаардлагыг хариуцдаг: даралтанд шингэнийг барих чадвар ба хэрэглээний урт хугацаанд материал аюулгүй байдал .
Шингэн шингээх чадварыг хэмжихэд ISO болон ASTM стандартуудын тойм
2023 оны ISO 11957-1 стандарт нь хүн унтаж байх үеийн урт шөнөнд бүтээгдэхүүн хэрхэн ажилладгийг судална. Энэ нь дунджаар 2.5 кПа даралтанд шингээлтийг шалгах бөгөөд энэ нь хүн бүх шөнө урд талаараа хэвтэх үед үүсэхтэй төстэй байдаг. Олон өтгөн хөрсний хувьд шалгалтыг давахын тулд багадаа 35 мл шингэн барьж чадах шаардлагатай байдаг боловч зарим премиум брендүүд өнгөрсөн жилийн Олон Улсын Стандартчилалын Байгууллагын тайлан ёсоор жинхэнэдээ 45 мл хүртэлх хэмжээг даах чадвартай байдаг. Мөн ASTM D7447-гийн стандарт нь янз бүрийн зууралттай шингэнгийн материалыг хэр хурдан шингээж байгааг шалгаж ордог. Энэ нь сарын тэмдэгийн үеийн шингэн нь бүх циклд ижил зууралттай байдаггүй тул олон төрлийн зууралтанд шалгах нь бодит амьдрал дахь ажиллагааг илүү сайн тодорхойлох боломжийг олгодог.
Санитарийн хөзөрний материалын EN 13406 ба бүс нутгийн чанарын хяналтын стандартууд
Европын EN 13406 стандартын заавар 72 цагийн бактерийн өсөлтийн шалгалт 37°C-аас доош температур ба 95% харьцангуй чийгшилд микробиологийн байгууллагын тоог ²0.5 CFU/см² хүртэл багасгана. Стандарт нь урт хугацаагаар хэрэглэх үед хөндийд байгаа үрэвслийг хамгийн бага байлгахын тулд бүх арьстай шүргэлцэх давхаргын уусмалын цэгцтэй байх шаардлагатай байдаг (6.0—7.5).
| Стандарт | Гол анхаарлаа хандуулна | Үндсэн метрик |
|---|---|---|
| ISO 11957-1:2023 | Гравиметрийн шингэн шингээх чадвар | 2.5 кПа-с доош буцаан шингээх чадвар нь ≥35 мл |
| ASTM D7447 | Вискозитет дээр суурилсан шингээлт | 0.5—1.2 мл/сек шингээх хурд |
| EN 13406 | Микробиологийн аюулгүй байдал | 72 цагийн инкубацийн дараа 20,5 CFU/см² |
Европ, Америк, Азийн зах зээл дээр нэг өдрийн хувцасны цэвэр бэлдмэл бүхий бүсэнд тавигдах шаардлага
Европын холбооны Анагаах урьдчилан сэргийлэх багаж хэрэгслийн дүрэм (MDR 2021/2186)-ийн дагуу 4 цаг тутамд дор хаяж 15 мл шингэн шингээж чаддаг шүүлтүүртэй цаасан хөрөөнцөр нь II ангилалд багтдаг. Энэ нь үйлдвэрлэгчид зах зээлд гаргахаасаа өмнө хүнсний даавууны эсэргүүцэл шалгах шаардлагатай гэсэн үг юм. Америкийн хувьд 21 CFR 801.430-ын дүрмийн дагуу эдгээр бүтээгдэхүүнүүд ямар хэмжээний шингэнийг тэсвэрлэж чадахыг тэмдэглэхийг шаарддаг. Зүүн зүг рүүгээ чиглэхэд Хятадын GB 15979-2022 стандарт ч мөн л энэ талаар эрхэм бөгөөд туршилтын 8 цагийн дараа дээд тал нь 1.5%-иас доош дусал байх ёстой бөгөөд бүх материалын формальдегидын түвшин ppm-ээр 50-аас доош байх ёстой. Зүүн Өмнөд Азийн зарим орнууд, Жишээлбэл, Тайланд нь Японы JIS L0217 стандартыг дагаж мөрддөг. Эдгээр Японы дүрмийн дагуу бүтээгдэхүүний хольцонд агуулагдах SAP эсвэл Супер абсорбент полимерийн жин нь 55%-иас хэтрэхгүй байх ёстой. Энэ нь бүс нутаг бүр дэх аюулгүй байдалд анхаарах нь зүйтэй.
Шингэнийг шингээх чадамжийг нөлөөлдөг үндсэн материалын шинэчлэлтүүд
Өндөр багтаамжтай шөнөтийн цэвэр байдал хадгалах хөзөр дээрх супер шингээгч полимерүүд (SAP)
Супер шингээгч полимерүүд эсвэл богиноор SAP нь өөрийн жингээсээ 30-50 дахин их шингэнийг шингээж чаддаг. Шингэнийг шингээхэд эдгээр материалын гель маягийн бүтэц үүсэх бөгөөд энэ нь дусалтыг саатуулах саад болдог. Өнөөгийн зах зээлийн хандлагыг үзвэл өндөр түвшний шингээгч бүтээгдэхүүний 40-60 хувь нь гидрогелийг агуулж байна. Энэ нь 2015 онд 15 хувь байсан хэмжээнээс хамаагүй их өсөлт юм. Өмнөх жилийн Понемоны судалгаагаар ийм дүгнэлт хийсэн. Хэрэглээ өсөхөд үйлдвэрлэгчид бүтээгдэхүүнийг нимгэвтэр хийж, илүү нууцлаг байлгах боломжтой болсон бөгөөд ажиллах чадварыг нь алдалгүйгээр хадгалж чаддаг. Олон шинэ бүтээгдэхүүн нь SAP-г энгийн целлюлозын пульпийн хамт ашигладаг хоёрдогч цөмийн технологийг ашигладаг. Энэ хослол нь шингэнийг бүтээгдэхүүний гадаргуу дээр илүү сайн тархалт хийх болон гадаргуугийн мэдрэмжийг х dryуухан хэвээр хадгалдаг.
Флаф пульс ба ультра нарийн цөм: Бодит нөхцөлд яаж ажиллах вэ
| Материал | Шингэн шингээх хурд (мл/сек) | Багтаамж (мл) | Даралтанд дэгжрэх эрсдэл |
|---|---|---|---|
| Утаслаг цацлага | 1.2 | 180—220 | Өндөр (5 psi дээр 25%) |
| SAP-целлюлозын холимог | 2.8 | 300—350 | Бага (5 psi дээр 8%-аас бага) |
| Хөвсгөр пульс дунд зэргийн урсгалд үр ашигтай ч гэсэн композит цөмийг бодвол шөнийн стресст тестэд 67% илүү удаан давж чадахгүй (ISO 11948-1:2022). |
Урт хугацаагаар өмсөх болон дотоод аюулгүй байдалтай хуванцар үүсгэх цөмийн давхаргын төсөл
Босоо чийг шингээгч замтай олон нягт чийг шингээгч цөм нь хөндлөн чиглэлд тархсан шингэнийг нэгэн төрлийн матриксийг бодвол 40%-иар багасгана. 8 цагийн имитацийн унтах мөчлөгийн тестээр шалгасан контурт «эргэлтийн эсрэг» загвар нь 92% нь дотор шингэн алдалтгүй байх үр ашигтай байгаа бол талбайгүй хуванцар (78%) -аас илүү үр дүнтэй (ASTM F2902-23).
Орчин үеийн материалын биологийн задрал болон шингэн шингээх чадварын тэнцвэр
Модификатив модны амилум полимер шиг ургамлын гаралтай SAP-ийн оронд 85% синтетик SAP-ийн багтаамжийг хадгалж, 3-12 сарын дотор задрах боломжтой болохыг харуулжээ. Энэ нь дэгдэгүй материалын хувьд 500 жилээс дээш хугацаа шаарддаг. Туршилтын үр дүнгээс харахад цөмд нь модны нүүрс агуулсан нь химийн нэмэлтгүйгээр бактерийн өсөлтийг 99.4%-иар дарангуйлж байна (EN 13406:2024).
Эрдэс бодис агуулсан биологийн задралтай материалыг 72% үйлдвэрлэгч нь Европын холбоо болон АНУ-ын зохицуулах шаардлагыг хангахын тулд энэ төрлийн загварыг санал болгож байна.
Итгэмжлэг үр дүнгийн үнэлгээний лабораторийн туршилтын протокол
Гравиметрийн туршилт: Шингэний барих багтаамжийг хэмжих
ISO 11948-1 стандартын дагуу хийгдэх гравиметрийн туршилт нь голчлон шингэн шингээгч бүтээгдэхүүнийг нэмэхээсээ өмнө жигнэж, дараа нь шингэнээр дүүрэхээс хойш дахин жигнэх замаар ажилладаг. Энэхүү арга нь бидэнд янз бүрийн материалыг харьцуулах үед хэмжээлэг мэдээлэл олгож байна. Жишээлбэл, лабораторийн нөхцөлд SAP-аар дүүргэсэн цөм нь энгийн хөвөн пүлпийн дээжинд бодвол ойролцоогоор 23 хувь илүү шингэн барих чадвартай байдаг. Мөн туршилтын тасаг эндээс цааш алхахгүй. Тэд шингэн материал дээрээс доош хэр хурдан нэвтрэхийг мөн шалгадаг. Энэхүү босоо чиглэлд шингэх хэмжилт нь унтрын цагт гоожихаас сэргийлэхэд маш их ач холбогдолтой байдаг. Хамгийн чухал нь эдгээр туршилтын үр дүнгүүд нь бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, ажиллагааг зохицуулах орон нутгийн дүрэм журмын шаардлагыг хангах ёстой явдал юм.
Хуурай байдал, гоожихаас сэргийлэхийн тулд Дахин шингээх, Шингэн нэвтрүүлэх туршилт
EN 30166:2021-д харъяалагдах дахин норгох туршилт нь гадаргуугийн чийгийг хэмжихийн тулд биеийн даралтыг имитацилдэг бөгөөд дээд хөвөнгүүд нь 0.25 грамм шингэнээс бага норгодог. Түгшүүрийн давуу чанарыг үнэлэхийн тулд 37°C температуртай синтетик цус ашигладаг. Зөвхөн таван өнцөгт хүрээ бүхий давхаргууд нь өмнөх загваруудтай харьцуулахад түгшүүрийн хугацааг 40%-иар бууруулдаг байжээ.
Динамик туршилт: Шөнийн хөдөлгөөнийг имитацилж бодит үр дүнг гаргах
ASTM D7928 динамик туршилт нь унтах үеийн хөлний хөдөлгөөнийг дуурайлгахын тулд пневматик акутаторыг ашигладаг. Хөвөнгүүд нь 15° налуугаар байх үед 8 цагийн турш циклээр даралтанд ордог бөгөөд ирмэгээс нь шингэн алдах эрсдлийг илрүүлдэг. 12,000-аас илүү туршилтын өгөгдлүүд нь зүсэлгүй хөвөнгүүд нь анатоми бүтэцтэй хөвөнгүүдтэй харьцуулахад шингэн алдах магадлалыг 20%-иар ихэсгэдэг болохыг баталжээ.
Шөнийн цэвэр бэлдмэлийн үйлдвэрлэл дэх чанарын баталгаажуулалт болон тогтвортой байдал
Үйлдвэрлэгчид статистик процессын удирдлага (SPC)-г ашиглан бүх үйлдвэрлэлийн явцад шингэн шингээх чадварын хэлбэлзлийг ±3% дотор байлгах бөгөөд энэ нь дэлхийн чанарын баталгаажуулалтын зааварчилгаанд тусгагдсан байдаг. Гуравдагч талын аудитор нь дараахийг шалгана:
- Сердийн нягтын нэгдмэл чанарыг рентген томографи ашиглан
- Зуурдагчийн идэвхжих температурыг
- Савлалтын стерилизацийн үр дүнг
Зах зээлийн дараахь хяналтын программ нь бүртгэлтэй бүтээгдэхүүний 1-ийг 5,000-д нь авч үзэж, шингэн шингээх чадварын бүсийн стандартын шаардлагад харгалзан биелэгдэж буй эсэхийг баталгаажуулна.
Импортын аж ахуйн нэгжүүдийн хувьд дагаж мөнөх шаардлагын тулгарсан асуудал ба практик шийдэл
Зах зээлүүдэд харилцан адилгүй шингэн шингээх чадварын туршилтын шаардлагыг удирдах
Импортын аж ахуйн нэгжүүд нь өөр өөр стандарттай тулгардаг — Европын EN 13406 стандарт нь ≥15 грамм шингэнийг барьж чаддаг чанартай байхыг шаарддаг бол Азийн зах зээлүүдэд ихэвчлэн шөнөжих явцад хөдөлгөөнийг имитаци хийх динамик туршилтыг заавал хийдэг байна. 2025 оны судалгаагаар энэ төрлийн стандартуудын хоёр эсвэл түүнээс дээш тооны шаардлагыг зэрэг хангахгүй үйлдвэрлэгчдийн 43% нь хоорондоо нийцдэггүй SAP найрлагын улмаас тийм байгааг тогтоосон байдаг.
Практик шийдлүүдэд дараахь аргуудыг оруулна:
- Нийлүүлэгчдээс ISO 13406 болон зорилтот зах зээлийн протоколын дагуу зэрэгцээ туршилт явуулахыг шаардах
- Үндсэн тохируулга нь олон төрлийн шингээлтийн метрик хангахыг харуулахын тулд материалын нэвтрэх чадварыг хянадаг системийг нэвтрүүлэх
Нийлүүлэгчийн нээлттэй байдлыг баталгаажуулах ба бүрэн шалгалтын баримт бичгийг хангах
2025 онд баталгаажуулалт дутмагаас үүдэн хил дээр татгалзах хэмжээ 28%-иар өссөн бөгөөд энэ нь дунджаар 60% нь дарах шалгалтын бичилт дутагдсантай холбоотой байв. Импортын компанийн заавал биелүүлэх зүйлс:
| Баримт бичгийн шалгалтын цэг | Гэмтлийн түвшний бууралт |
|---|---|
| Гуравдагч талын лабораторийн баталгаажуулалт | 41% |
| Баттай холбоотой жин тодорхойлох өгөгдөл | 33% |
Солбирангийн чанарын платформыг ашигладаг ахчин компаниуд одоо баримт бичгийн маргааныг шалгалтын үр дүнг мөнхлөх байдлаар хянах замаар 75%-иар бууруулжээ.
Түгээмэл асуултууд (FAQ)
Шөнийн цагт хэрэглэх цэвэршүүлэгчийн шингээлтийн шалгалт яагаад чухал вэ?
Шөнийн цагт хэрэглэх цэвэршүүлэгч нь удаан хугацаагаар хэрэглэдэг тул илүү их шингэнийг шингээж чаддаг байх шаардлагатай. Энэ нь дусалтыг урьдчилан сэргийлэх, хэрэглэгчийн дэгжрэлгүй байдалд хамгаалах үр дүнтэй байдлыг баталгаажуулна.
Олон улсын стандартууд цэвэршүүлэгчийн үйлдвэрлэлд ямар нөлөө үзүүлдэг вэ?
Олон улсын стандартууд нь хөнгөн цусан шингэнтэй хөхүүлэх хөхлөгүүд нь шингэн шингээх, аюулгүй байдал, материал ашиглах шаардлагад нийцэж буйг баталгаажуулж, өөр өөр зах зээл дээрх дүрэм журмыг мөрдөхөд тусалдаг.
Цус багын хөхлөгт Супер шингэн шингээгч полимер (SAP) ямар үүрэг гүйцэтгэдэг вэ?
SAP материалын нөлөөгөөр цусан шингэнтэй хөхлөгийн шингэн шингээх чадвар, дуслахгүй байх чадвар нэмэгдэж, нимгэн, илүү нууцлаг бүтээгдэхүүн үйлдвэрлэх боломжийг олгодог.
